- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06657482
Effecten van vertraagde schoolstarttijden op slaap, geestelijke gezondheid en academische prestaties bij Noorse adolescenten
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Bergen
Het doel is om te onderzoeken of latere schoolstarttijden positieve effecten hebben op het slaappatroon, de geestelijke gezondheid en het functioneren van middelbare scholieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die onderzoekt of latere schoolstarttijden op maandag en dinsdag een positieve invloed hebben op het slaappatroon van middelbare scholieren, de geestelijke gezondheid en het functioneren overdag.
Leerlingen uit het eerste jaar van de middelbare school worden willekeurig toegewezen aan lessen die twee uur later beginnen op maandag en een uur later op dinsdag en de normale schoolstarttijden (8:15 ± 15 min) voor de rest van de week, of aan lessen die beginnen op de reguliere school starttijden (8:15 ± 15 min.)
alle weekdagen.
De leerlingen worden aan het begin en het einde van het schooljaar uitgenodigd om te reageren op een webgebaseerde enquête waarin slaap, geestelijke gezondheid en functioneren overdag worden beoordeeld.
Officiële schoolcijfers en gegevens over schoolverzuim zullen worden verzameld via het districtsbestuur, zodat leerlingen hiermee kunnen instemmen.
Cognitieve tests en objectieve slaapregistratie via Somnofy zijn gepland voor een subgroep tegen het einde van het schooljaar 2024-2025.
Het onderzoek zal twee schooljaren duren en er zijn twee verschillende cohorten eerstejaars middelbare scholieren bij betrokken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
583
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5019
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e jaars middelbare scholieren van het studievoorbereidingsprogramma van deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming van ouders niet verkregen/gedocumenteerd voor deelnemers jonger dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgestelde schoolstarttijden op maandag en dinsdag (interventievoorwaarde)
Twee uur vertraging in de starttijd van de school op maandag en een uur vertraging op dinsdag.
Gewone schoolstarttijd (8:15 ± 15 min) voor de rest van de week.
|
De interventiegroep zal op maandag twee uur later naar school gaan (om 10.15 ± 15 min) en een uur later op dinsdag (9.15 ± 15 min) en de rest van de week naar de gewone schoolstarttijd (8.15 ± 15 min)
|
|
Geen tussenkomst: Begintijd gewone school alle weekdagen (controleconditie)
Normale schoolstarttijd (8:15 ± 15 min) alle schooldagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde slaapduur op schooldagen
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
De gemiddelde slaapduur over de armen wordt berekend met behulp van de München ChronoType Questionnaire (MCTQ), aangepast voor nachtelijk ontwaken
|
Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
|
Voorkeursschoolstarttijd (late vs. vroege maandag en dinsdag)
Tijdsspanne: Aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
Er wordt een geconditioneerd item opgenomen waarin wordt gevraagd hoe tevreden de leerlingen vroeg of later op maandag en dinsdag beginnen, of variërend van "Zeer tevreden" tot "zeer ontevreden".
|
Aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
|
Slaperigheid overdag op schooldagen
Tijdsspanne: CADSS: Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up). KSS: Aan het einde van het schooljaar (bij ongeveer 8 maanden follow-up)-up
|
Slaperigheid overdag zal worden beoordeeld op basis van de Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS; aangepast om slaperigheid op elke weekdag te targeten) en de Chinese schaal voor slaperigheid overdag (CADSS).
|
CADSS: Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up). KSS: Aan het einde van het schooljaar (bij ongeveer 8 maanden follow-up)-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolverzuim en academische prestaties (zelfgerapporteerd en objectief)
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde gegevens: uitgangssituatie en einde schooljaar. Objectieve gegevens: Aan het einde van het schooljaar (bij ongeveer 8 maanden follow-up)-up
|
Gegevens verzameld bij schoolautoriteiten.
|
Zelfgerapporteerde gegevens: uitgangssituatie en einde schooljaar. Objectieve gegevens: Aan het einde van het schooljaar (bij ongeveer 8 maanden follow-up)-up
|
|
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
Angst en depressie zullen gedurende de afgelopen twee weken worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de Generalized Anxiety Disorder-7 en de Patient Health Questionnaire-9.
|
Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
|
Sociale jetlag
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
Sociale jetlag, berekend als het verschil in slaaptiming op vrije dagen versus doordeweekse dagen, wordt berekend op basis van de MCTQ
|
Basislijn en aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
|
Slaapduur, schooldagen met vroege versus late start
Tijdsspanne: Aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
De slaapduur op late startdagen wordt vergeleken met vroege startdagen
|
Aan het einde van het schooljaar (na ongeveer 8 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK Vest 606094
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .