- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06657482
Effekter av försenade skolstarttider på sömn, mental hälsa och akademisk prestation bland norska ungdomar
30 april 2026 uppdaterad av: University of Bergen
Syftet är att undersöka om senare skolstarttider har positiva effekter på gymnasieelevers sömnmönster, psykiska hälsa och dagtidsfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker om senare skolstarttider på måndagar och tisdagar har positiv inverkan på gymnasieelevers sömnmönster, mentala hälsa och funktion på dagtid.
1:a års gymnasieelever fördelas slumpmässigt till klasser som börjar antingen två timmar senare på måndagar och en timme senare på tisdag och ordinarie skolstarttider (8:15 ± 15 min) resten av veckan, eller till klasser som börjar i ordinarie skola starttider (8:15 ± 15 min.)
alla vardagar.
Eleverna kommer att bjudas in att svara på en webbaserad enkät som bedömer sömn, mental hälsa och funktion under dagtid i början och slutet av läsåret.
Officiella skolbetyg och skolfrånvarodata kommer att samlas in genom länsförvaltningen för samtyckande elever.
Kognitiva tester och objektiva sömnprotokoll genom Somnofy planeras för en undergrupp i slutet av läsåret 2024-25.
Studien kommer att pågå under två läsår och involvera två olika årskullar 1:a gymnasieelever.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
583
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5019
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1:a års gymnasieelever på deltagande skolors studieförberedande program
Uteslutningskriterier:
- Förälders samtycke ej inhämtat/dokumenterat för deltagare under 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försenade skolstartstider på måndagar och tisdagar (interventionsvillkor)
Två timmars försening av skolstartstid på måndagar och en timmes försening på tisdagar.
Ordinarie skolstartstid (8:15 ± 15 min) resten av veckan.
|
Insatsgruppen börjar skolan två timmar senare på måndagar (kl. 10.15 ± 15 min) och en timme senare på tisdagar (9.15 ± 15 min) och till ordinarie skolstartstid (8.15 ± 15 min) resten av veckan
|
|
Inget ingripande: Ordinarie skolstartstid alla vardagar (kontrollvillkor)
Ordinarie skolstartstid (8:15 ± 15 min) alla skoldagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig sömnlängd på skoldagar
Tidsram: Baslinje och i slutet av läsåret (vid cirka 8 månaders uppföljning)
|
Genomsnittlig sömnlängd över armarna kommer att beräknas med Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), justerad för nattliga uppvaknanden
|
Baslinje och i slutet av läsåret (vid cirka 8 månaders uppföljning)
|
|
Önskad skolstartstid (sen vs tidiga måndagar och tisdagar)
Tidsram: I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning)
|
En betingad post som frågar hur nöjda eleverna börjar tidigt eller senare på måndagar och tisdagar, eller som sträcker sig från "Mycket nöjd" till "mycket missnöjd", kommer att inkluderas.
|
I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning)
|
|
Sömnighet dagtid på skoldagar
Tidsram: CADSS: Baslinje och i slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning). KSS: I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning) uppföljning
|
Sömnighet på dagtid kommer att bedömas utifrån Karolinska sömnighetsskalan (KSS; justerad för sömnighet varje veckodag) och den kinesiska skalan för sömnighet under dagtid (CADSS).
|
CADSS: Baslinje och i slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning). KSS: I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning) uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolfrånvaro och akademiska prestationer (självrapporterad och objektiv)
Tidsram: Självrapporterad data: Baslinje och läsårets slut. Måldata: I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning) uppföljning
|
Data samlad in från skolmyndigheter.
|
Självrapporterad data: Baslinje och läsårets slut. Måldata: I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning) uppföljning
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje och i slutet av läsåret (vid cirka 8 månaders uppföljning)
|
Ångest och depression kommer att bedömas under de senaste två veckorna med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 respektive Patient Health Questionnaire-9.
|
Baslinje och i slutet av läsåret (vid cirka 8 månaders uppföljning)
|
|
Social jetlag
Tidsram: Baslinje och i slutet av läsåret (vid cirka 8 månaders uppföljning)
|
Social jetlag, beräknad som skillnaden i sömntid på lediga vs. vardagar, kommer att beräknas baserat på MCTQ
|
Baslinje och i slutet av läsåret (vid cirka 8 månaders uppföljning)
|
|
Sömnlängd, skoldagar med tidig vs sen start
Tidsram: I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning)
|
Sömnlängden för sena startdagar kommer att jämföras med tidiga startdagar
|
I slutet av läsåret (vid ca 8 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK Vest 606094
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .