Extrémní elektrická stimulace kapslí pro fokální epilepsii rezistentní vůči lékům

Kritéria zahrnutí:

• Účastníci jsou ve věku od 14 do 65 let
• Diagnostika farmakorezistentní epilepsie se řídí standardem rezistence k pravidelné medikamentózní léčbě po dobu minimálně dvou let. Komplexní předoperační vyšetření epilepsie v kombinaci s individualizovaným sledováním vláken se používá k určení, zda se epileptogenní zóna nachází v oblastech kůry strukturálně spojených s krajním pouzdrem.
• Přetrvávání invalidizujících záchvatů alespoň 3krát za měsíc nebo více,
• Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• V extrémní kapsli jsou přítomny strukturální změny.
• Diagnostikována generalizovaná nebo dědičná epilepsie s genovými mutacemi iontových kanálů;
• Psychogenní neepileptické záchvaty do 12 měsíců;
• Přítomnost implantovaného elektrického stimulačního lékařského zařízení kdekoli v těle (např. kardiostimulátor, míšní stimulátor, responzivní neurostimulace) nebo jakýchkoli kovových implantátů v hlavě (např. klipy na aneuryzma, kochleární implantáty). Poznámka: Stimulátory vagového nervu jsou povoleny, pokud parametr zůstává stabilní alespoň 3 měsíce před screeningovou návštěvou;
• Rizikové faktory, které by účastníka vystavily riziku intraoperačního nebo pooperačního krvácení. (např. koagulační abnormality atd.) nebo potřeba chronických antikoagulačních léků nebo léků proti agregaci krevních destiček;
• IQ < 55 nebo těžká kognitivní dysfunkce, neschopnost dokončit studii;
• Diagnostikována progresivní neurologická porucha (včetně progresivní Rasmussenovy encefalitidy atd.);
• Diagnostikována závažná neuropsychiatrická porucha, jako je demence, velká deprese (přijetí do psychiatrické specializace/nemocnice do 5 let nebo jakékoli sklony k sebevraždě nebo sebepoškozování), schizofrenie nebo neurodegenerativní poruchy;
• Diagnóza s jinými vážnými fyzickými poruchami, vnitřními chorobami nebo závažnými abnormalitami ve funkci jater nebo ledvin;
• Těhotná nebo plánující těhotenství do 2 let;
• Účast v další klinické studii do 3 měsíců;
• Podle posouzení multidisciplinárního týmu centra není vhodné k zápisu.