Estimulação elétrica com cápsula extrema para epilepsia focal resistente a medicamentos

Critérios de inclusão:

• Os participantes têm entre 14 e 65 anos de idade
• O diagnóstico da epilepsia resistente a medicamentos segue o padrão de resistência ao tratamento medicamentoso regular por pelo menos dois anos. A avaliação pré-operatória abrangente da epilepsia, combinada com o rastreamento individualizado das fibras, é usada para determinar se a zona epileptogênica está localizada em regiões do córtex estruturalmente conectadas à cápsula extrema.
• Persistência de convulsões incapacitantes pelo menos 3 vezes por mês ou mais,
• Consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

• Alterações estruturais estão presentes na cápsula extrema.
• Diagnosticado com epilepsia generalizada ou hereditária com mutações genéticas de canais iônicos;
• Crises psicogênicas não epilépticas em 12 meses;
• Presença de dispositivo médico de estimulação elétrica implantado em qualquer parte do corpo (por exemplo, marca-passo, estimulador da medula espinhal, neuroestimulação responsiva) ou quaisquer implantes metálicos na cabeça (por exemplo, clipes de aneurisma, implantes cocleares). Nota: Os estimuladores do nervo vagal são permitidos se o parâmetro permanecer estável durante pelo menos 3 meses antes da consulta de triagem;
• Fatores de risco que colocariam o participante em risco de sangramento intraoperatório ou pós-operatório. (por exemplo, anormalidades de coagulação, etc.) ou a necessidade de anticoagulação crônica ou medicamentos antiagregantes plaquetários;
• QI < 55 ou disfunção cognitiva grave, incapaz de completar o estudo;
• Diagnosticado com distúrbio neurológico progressivo (incluindo encefalite de Rasmussen progressiva, etc.);
• Diagnosticado com um distúrbio neuropsiquiátrico grave, como demência, depressão maior (internação em uma especialidade/hospital psiquiátrico dentro de 5 anos ou quaisquer tendências suicidas ou autolesivas), esquizofrenia ou distúrbios neurodegenerativos;
• Diagnosticado com outros distúrbios físicos graves, doenças internas ou anomalias graves na função hepática ou renal;
• Grávida ou planejando engravidar dentro de 2 anos;
• Participação em outro estudo clínico no prazo de 3 meses;
• Não adequado para inscrição conforme avaliação da equipe multidisciplinar do centro.