Extrem kapselelektrisk stimulering för läkemedelsresistent fokal epilepsi

Inklusionskriterier:

• Deltagarna är i åldrarna 14 -65 år
• Diagnos av läkemedelsresistent epilepsi följer standarden för resistens mot vanlig läkemedelsbehandling i minst två år. Omfattande preoperativ epilepsibedömning, kombinerad med individualiserad fiberspårning, används för att avgöra om den epileptogena zonen är belägen i cortexregioner som är strukturellt kopplade till den extrema kapseln.
• ihållande av invalidiserande anfall minst 3 gånger per månad eller mer,
• Informerat samtycke undertecknat.

Uteslutningskriterier:

• Strukturella förändringar är närvarande i den extrema kapseln.
• Diagnostiserats med generaliserad eller ärftlig epilepsi med jonkanalgenmutationer;
• Psykogena icke-epileptiska anfall inom 12 månader;
• Närvaro av implanterad medicinsk utrustning för elektrisk stimulering var som helst i kroppen (t.ex. pacemaker, ryggmärgsstimulator, responsiv neurostimulering) eller metallimplantat i huvudet (t.ex. aneurysmklämmor, cochleaimplantat). Obs: Vagalnervstimulatorer är tillåtna om parametern förblir stabil i minst 3 månader före screeningbesöket;
• Riskfaktorer som skulle sätta deltagaren i riskzonen för intraoperativ eller postoperativ blödning. (t.ex. koagulationsavvikelser, etc.) eller behovet av läkemedel mot kronisk antikoagulering eller trombocytaggregation;
• IQ < 55 eller allvarlig kognitiv dysfunktion, oförmögen att slutföra studien;
• Diagnostiserats med en progressiv neurologisk störning (inklusive progressiv Rasmussens encefalit, etc.);
• Diagnostiserats med en allvarlig neuropsykiatrisk störning såsom demens, allvarlig depression (inläggning på en psykiatrisk specialitet/sjukhus inom 5 år eller någon självmordsbenägenhet eller självskadande tendens), schizofreni eller neurodegenerativa störningar;
• Diagnostiserats med andra allvarliga fysiska störningar, inre sjukdomar eller allvarliga avvikelser i lever- eller njurfunktion;
• Gravid, eller planerar att bli gravid inom 2 år;
• Deltagande i en annan klinisk studie inom 3 månader;
• Ej lämplig för registrering enligt bedömning av centrets tvärvetenskapliga team.