Экстремальная капсульная электростимуляция при лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсии

Критерии включения:

• Участники в возрасте от 14 до 65 лет.
• Диагностика лекарственно-устойчивой эпилепсии соответствует стандарту резистентности к регулярному медикаментозному лечению в течение как минимум двух лет. Комплексная предоперационная оценка эпилепсии в сочетании с индивидуальным отслеживанием волокон используется для определения того, расположена ли эпилептогенная зона в областях коры, структурно связанных с крайней капсулой.
• Постоянные приступы, приводящие к инвалидности, по крайней мере, 3 раза в месяц или чаще,
• Подписано информированное согласие.

Критерии исключения:

• Структурные изменения присутствуют в крайней капсуле.
• Установлен диагноз генерализованной или наследственной эпилепсии с мутациями генов ионных каналов;
• Психогенные неэпилептические припадки в течение 12 мес;
• Наличие имплантированного медицинского устройства для электростимуляции в любом месте тела (например, кардиостимулятора, стимулятора спинного мозга, реактивной нейростимуляции) или любых металлических имплантатов в голове (например, зажимов для аневризмы, кохлеарных имплантатов). Примечание. Стимуляторы блуждающего нерва разрешены, если параметр остается стабильным в течение как минимум 3 месяцев до скринингового визита;
• Факторы риска, которые могут подвергнуть участника риску интраоперационного или послеоперационного кровотечения. (например, нарушения коагуляции и т. д.) или необходимость постоянного приема антикоагулянтов или препаратов, препятствующих агрегации тромбоцитов;
• IQ < 55 или тяжелая когнитивная дисфункция, не позволяющая завершить исследование;
• Установлен диагноз прогрессирующего неврологического заболевания (в т.ч. прогрессирующего энцефалита Расмуссена и др.);
• У вас диагностировано тяжелое нервно-психическое расстройство, такое как деменция, большая депрессия (поступление в психиатрическую больницу/больницу в течение 5 лет или любые суицидальные тенденции или склонность к самоповреждению), шизофрения или нейродегенеративные расстройства;
• диагностированы другие серьезные соматические расстройства, внутренние заболевания или тяжелые нарушения функции печени или почек;
• Беременность или планирование беременности в течение 2 лет;
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев;
• Не подходит для зачисления по оценке многопрофильной команды центра.