Stimolazione elettrica estrema della capsula per l'epilessia focale resistente ai farmaci

Criteri di inclusione:

• I partecipanti hanno un'età compresa tra 14 e 65 anni
• La diagnosi di epilessia resistente ai farmaci segue lo standard di resistenza al trattamento farmacologico regolare per almeno due anni. Una valutazione preoperatoria completa dell'epilessia, combinata con il tracciamento personalizzato delle fibre, viene utilizzata per determinare se la zona epilettogena è localizzata nelle regioni della corteccia strutturalmente collegate alla capsula estrema.
• Persistenza di crisi epilettiche invalidanti almeno 3 volte al mese o più,
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Sono presenti alterazioni strutturali nella capsula estrema.
• Diagnosi di epilessia generalizzata o ereditaria con mutazioni nel gene del canale ionico;
• Crisi psicogene non epilettiche entro 12 mesi;
• Presenza di un dispositivo medico di stimolazione elettrica impiantato in qualsiasi parte del corpo (ad esempio, pacemaker, stimolatore del midollo spinale, neurostimolazione reattiva) o qualsiasi impianto metallico nella testa (ad esempio, clip per aneurisma, impianti cocleari). Nota: gli stimolatori del nervo vagale sono ammessi se il parametro rimane stabile per almeno 3 mesi prima della visita di screening;
• Fattori di rischio che metterebbero il partecipante a rischio di sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio. (ad esempio, anomalie della coagulazione, ecc.) o la necessità di farmaci anticoagulanti cronici o antiaggreganti piastrinici;
• QI <55 o grave disfunzione cognitiva, incapace di completare lo studio;
• Diagnosi di un disturbo neurologico progressivo (inclusa l'encefalite di Rasmussen progressiva, ecc.);
• Diagnosi di un grave disturbo neuropsichiatrico come demenza, depressione maggiore (ricovero in una specialità/ospedale psichiatrico entro 5 anni o qualsiasi tendenza suicidaria o autolesionistica), schizofrenia o disturbi neurodegenerativi;
• Diagnosi di altri gravi disturbi fisici, malattie interne o gravi anomalie della funzionalità epatica o renale;
• Incinta o che pianifica una gravidanza entro 2 anni;
• Partecipazione ad un altro studio clinico entro 3 mesi;
• Non idoneo all'iscrizione secondo la valutazione del team multidisciplinare del centro.