Estimulación eléctrica extrema en cápsula para la epilepsia focal resistente a los fármacos

Criterios de inclusión:

• Los participantes tienen entre 14 y 65 años.
• El diagnóstico de la epilepsia resistente a los medicamentos sigue el estándar de resistencia al tratamiento farmacológico habitual durante al menos dos años. Se utiliza una evaluación preoperatoria integral de la epilepsia, combinada con un seguimiento individualizado de las fibras, para determinar si la zona epileptogénica está ubicada en regiones de la corteza conectadas estructuralmente a la cápsula extrema.
• Persistencia de convulsiones incapacitantes al menos 3 veces al mes o más,
• Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Las alteraciones estructurales están presentes en la cápsula extrema.
• Diagnosticado con epilepsia generalizada o hereditaria con mutaciones en el gen del canal iónico;
• Convulsiones psicógenas no epilépticas dentro de los 12 meses;
• Presencia de un dispositivo médico de estimulación eléctrica implantado en cualquier parte del cuerpo (p. ej., marcapasos, estimulador de la médula espinal, neuroestimulación sensible) o cualquier implante metálico en la cabeza (p. ej., clips de aneurisma, implantes cocleares). Nota: Se permiten estimuladores del nervio vago si el parámetro permanece estable durante al menos 3 meses antes de la visita de selección;
• Factores de riesgo que pondrían al participante en riesgo de sufrir hemorragia intraoperatoria o posoperatoria. (p. ej., anomalías de la coagulación, etc.) o la necesidad de anticoagulación crónica o medicamentos de agregación antiplaquetaria;
• CI <55 o disfunción cognitiva grave, incapaz de completar el estudio;
• Diagnosticado con un trastorno neurológico progresivo (incluida la encefalitis progresiva de Rasmussen, etc.);
• Diagnosticado con un trastorno neuropsiquiátrico grave como demencia, depresión mayor (ingreso a una especialidad psiquiátrica/hospital dentro de los 5 años o cualquier tendencia suicida o autolesiva), esquizofrenia o trastornos neurodegenerativos;
• Diagnosticado con otros trastornos físicos graves, enfermedades internas o anomalías graves en la función hepática o renal;
• Embarazada o que planea quedar embarazada dentro de 2 años;
• Participación en otro estudio clínico dentro de los 3 meses;
• No apto para matrícula según valoración del equipo multidisciplinar del centro.