Extreme elektrische Kapselstimulation bei arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer sind zwischen 14 und 65 Jahre alt
• Die Diagnose einer medikamentenresistenten Epilepsie erfolgt nach dem Standard einer Resistenz gegen eine regelmäßige medikamentöse Behandlung über mindestens zwei Jahre. Eine umfassende präoperative Epilepsiebeurteilung in Kombination mit einer individuellen Faserverfolgung wird verwendet, um festzustellen, ob sich die epileptogene Zone in Kortexregionen befindet, die strukturell mit der äußersten Kapsel verbunden sind.
• Anhalten von behindernden Anfällen mindestens dreimal pro Monat oder öfter,
• Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• In der äußersten Kapsel sind strukturelle Veränderungen vorhanden.
• Es wurde eine generalisierte oder erbliche Epilepsie mit Mutationen im Ionenkanal-Gen diagnostiziert;
• Psychogene nicht-epileptische Anfälle innerhalb von 12 Monaten;
• Vorhandensein eines implantierten elektrischen Stimulationsgeräts irgendwo im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator, responsive Neurostimulation) oder metallischer Implantate im Kopf (z. B. Aneurysma-Clips, Cochlea-Implantate). Hinweis: Vagusnervstimulatoren sind zulässig, wenn der Parameter vor dem Screening-Besuch mindestens 3 Monate lang stabil bleibt;
• Risikofaktoren, die den Teilnehmer einem Risiko für intraoperative oder postoperative Blutungen aussetzen würden. (z. B. Gerinnungsstörungen usw.) oder die Notwendigkeit chronischer Antikoagulations- oder Thrombozytenaggregationshemmer;
• IQ < 55 oder schwere kognitive Dysfunktion, die Studie kann nicht abgeschlossen werden;
• Diagnose einer fortschreitenden neurologischen Störung (einschließlich fortschreitender Rasmussen-Enzephalitis usw.);
• Diagnose einer schweren neuropsychiatrischen Störung wie Demenz, schwerer Depression (Einweisung in eine psychiatrische Fachrichtung/ein Krankenhaus innerhalb von 5 Jahren oder suizidale oder selbstverletzende Tendenzen), Schizophrenie oder neurodegenerative Störungen;
• Bei Ihnen wurden andere schwerwiegende körperliche Störungen, innere Erkrankungen oder schwere Anomalien der Leber- oder Nierenfunktion diagnostiziert;
• Schwanger oder planend, innerhalb von 2 Jahren schwanger zu werden;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten;
• Nach Einschätzung des multidisziplinären Teams des Zentrums nicht für die Einschreibung geeignet.