- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664073
Škála srdečního rizika 6 u pacientů s akutním srdečním selháním na oddělení urgentního příjmu
Prediktivní hodnota škály HEARTRISK6 v predikci krátkodobých závažných výsledků u pacientů s akutním srdečním selháním na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Telefonní číslo: 01019534749 01019534749
- E-mail: mahrousbasma@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
pacienti s odpovídajícími příznaky (dušnost nebo únava) (< 7 dní trvání); s klinickými příznaky retence tekutin (plicní nebo periferní) v přítomnosti základní abnormality srdeční struktury nebo funkce.
- V případě pochybností bude zvážena příznivá odpověď na léčbu (např. rychlá diuréza doprovázená zlepšením dušnosti).
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří neodpovídali definici AHF nebo byli zjevně příliš nemocní na to, aby bylo zváženo propuštění po 24 hodinách z ED:
- 1) klidová saturace kyslíkem < 85 % na vzduchu v místnosti
- 2) srdeční frekvence >120 tepů/min;
- 3) systolický krevní tlak <85 mm Hg;
- 4) zmatenost, dezorientace, demence;
- 5) primární projev ischemické bolesti na hrudi vyžadující léčbu nebo s akutními ischemickými změnami ST-T na úvodním elektrokardiogramu (EKG);
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti budou do 24 hodin vyšetřeni kardiologickými rezidenty na oddělení urgentního příjmu
Pacienti budou do 24 hodin od léčby ED hodnoceni na standardizované klinické proměnné pod dohledem kardiologických rezidentů na pohotovosti. •Budou odebírány rutinní laboratorní hodnoty, srdeční troponiny a EKG. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte prediktivní hodnotu škály srdečního rizika 6
Časové okno: 1 měsíc
|
-Zjistit prediktivní hodnotu stupnice HEARTRISK6 v predikci krátkodobých závažných výsledků u pacientů s akutním srdečním selháním na pohotovosti.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište léčbu a výsledky pacientů s ED s akutním srdečním selháním
Časové okno: 1
|
-Popište léčbu a výsledky pacientů s ED s akutním srdečním selháním, identifikujte různé etiologie tohoto projevu a charakteristiky a rizikové faktory této populace.
|
1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heart Risk 6 scale in HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .