- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664073
Hjerterisiko 6-skala hos akutte hjertesvigtpatienter
Den forudsigelige værdi af HEARTRISK6-skalaen til forudsigelse af kortsigtede alvorlige udfald hos akutte patienter med akut hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Telefonnummer: 01019534749 01019534749
- E-mail: mahrousbasma@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der har passende symptomer (åndenød eller træthed) (<7 dages varighed); med kliniske tegn på væskeretention (pulmonal eller perifer) ved tilstedeværelse af en underliggende abnormitet i hjertets struktur eller funktion.
- Hvis du er i tvivl, vil en gavnlig reaktion på behandlingen (f.eks. en rask diurese ledsaget af forbedring af åndenød) blive overvejet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke passede til definitionen af AHF, eller som tydeligvis var for syge til at komme i betragtning til udskrivning efter 24 timer fra ED:
- 1) hvilende iltmætning <85 % på rumluft
- 2) hjertefrekvens >120 slag/min;
- 3) systolisk blodtryk <85 mm Hg;
- 4) forvirring, desorientering, demens;
- 5) primær præsentation af iskæmiske brystsmerter, der kræver behandling eller med akutte iskæmiske ST-forandringer på initialt elektrokardiogram (EKG);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienterne vil blive vurderet af superviserede kardiologiske beboere i akutmodtagelsen inden for 24 timer
Patienterne vil blive vurderet for standardiserede kliniske variabler af superviserede kardiologiske beboere på akutmodtagelsen inden for 24 timer efter ED-behandling. •Rutinemæssige laboratorieværdier vil blive indsamlet, hjertetroponiner og EKG. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer den prædiktive værdi af hjerterisiko 6-skalaen
Tidsramme: 1 måned
|
- Detekter den prædiktive værdi af HEARTRISK6-skalaen til at forudsige kortsigtede alvorlige udfald hos akutte patienter med hjertesvigt.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv håndteringen og resultaterne af ED-patienter med akut hjertesvigt
Tidsramme: 1
|
-Beskriv håndteringen og resultaterne af ED-patienter med akut hjertesvigt, identificer de forskellige ætiologier af denne præsentation og karakteristika og risikofaktorer for denne population.
|
1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heart Risk 6 scale in HF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .