- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664073
Hartrisicoschaal 6 bij patiënten met acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp
De voorspellende waarde van de HEARTRISK6-schaal bij het voorspellen van ernstige gevolgen op de korte termijn bij patiënten met acuut hartfalen op de spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Telefoonnummer: 01019534749 01019534749
- E-mail: mahrousbasma@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met passende symptomen (kortademigheid of vermoeidheid) (duur <7 dagen); met klinische tekenen van vochtretentie (pulmonaal of perifeer) in aanwezigheid van een onderliggende afwijking van de hartstructuur of -functie.
- Bij twijfel zal een gunstige reactie op de behandeling (bijvoorbeeld een stevige diurese gepaard gaande met verbetering van de kortademigheid) worden overwogen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet voldeden aan de definitie van AHF of die duidelijk te ziek waren om na 24 uur ontslag uit de spoedeisende hulp in aanmerking te komen:
- 1) Zuurstofverzadiging in rust <85% op kamerlucht
- 2) hartslag >120 slagen/min;
- 3) systolische bloeddruk <85 mm Hg;
- 4) verwarring, desoriëntatie, dementie;
- 5) primaire presentatie van ischemische pijn op de borst die behandeling vereist of met acute ischemische ST-T-veranderingen op het initiële elektrocardiogram (ECG);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten worden binnen 24 uur beoordeeld door cardiologie-assistenten op de afdeling spoedeisende hulp
Patiënten zullen binnen 24 uur na de behandeling op de spoedeisende hulp worden beoordeeld op gestandaardiseerde klinische variabelen door onder toezicht staande cardiologieassistenten op de afdeling spoedeisende hulp. •Er zullen routinematige laboratoriumwaarden worden verzameld, cardiale troponines en ECG. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdek de voorspellende waarde van de hartrisicoschaal 6
Tijdsspanne: 1 maand
|
-Detecteer de voorspellende waarde van de HEARTRISK6-schaal bij het voorspellen van ernstige gevolgen op de korte termijn bij patiënten met acuut hartfalen op de spoedeisende hulp.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf het management en de resultaten van SEH-patiënten met acuut hartfalen
Tijdsspanne: 1
|
-Beschrijf de behandeling en resultaten van SEH-patiënten met acuut hartfalen, identificeer de verschillende etiologieën van deze presentatie, en kenmerken en risicofactoren van deze populatie.
|
1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heart Risk 6 scale in HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .