- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664073
Skala ryzyka serca 6 u pacjentów na oddziale ratunkowym z ostrą niewydolnością serca
Wartość predykcyjna skali HEARTRISK6 w przewidywaniu krótkoterminowych poważnych powikłań u pacjentów na oddziałach ratunkowych z ostrą niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Numer telefonu: 01019534749 01019534749
- E-mail: mahrousbasma@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
pacjenci, u których występują odpowiednie objawy (duszność lub zmęczenie) (czas trwania < 7 dni); z klinicznymi objawami zatrzymania płynów (płucnego lub obwodowego) w obecności podstawowych nieprawidłowości w budowie lub funkcjonowaniu serca.
- W razie wątpliwości rozważona zostanie korzystna odpowiedź na leczenie (np. szybka diureza z towarzyszącą poprawą duszności).
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie pasowali do definicji AHF lub byli wyraźnie zbyt chorzy, aby można było ich wypisać po 24 godzinach od SOR:
- 1) spoczynkowe nasycenie tlenem <85% w powietrzu pokojowym
- 2) częstość akcji serca >120 uderzeń/min;
- 3) skurczowe ciśnienie krwi <85 mm Hg;
- 4) splątanie, dezorientacja, demencja;
- 5) pierwotna prezentacja niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej wymagającego leczenia lub ostrych niedokrwiennych zmian ST w początkowym elektrokardiogramie (EKG);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci będą oceniani przez rezydentów kardiologii na oddziale ratunkowym w ciągu 24 godzin
Pacjenci będą oceniani pod kątem standardowych zmiennych klinicznych przez nadzorowanych rezydentów kardiologii na oddziale ratunkowym w ciągu 24 godzin od leczenia SOR. •Będą zbierane rutynowe badania laboratoryjne, troponiny sercowe i EKG. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj wartość predykcyjną 6 skali ryzyka serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
-Wykryj wartość predykcyjną skali HEARTRISK6 w przewidywaniu krótkoterminowych poważnych powikłań u pacjentów z ostrą niewydolnością serca na oddziałach ratunkowych.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać postępowanie i wyniki leczenia pacjentów SOR z ostrą niewydolnością serca
Ramy czasowe: 1
|
-Opisać postępowanie i wyniki leczenia pacjentów ED z ostrą niewydolnością serca, określić różne etiologie tej choroby oraz cechy charakterystyczne i czynniki ryzyka tej populacji.
|
1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart Risk 6 scale in HF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .