- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664073
Escala de riesgo cardíaco 6 en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda del servicio de urgencias
El valor predictivo de la escala HEARRISK6 para predecir resultados graves a corto plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda del departamento de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Número de teléfono: 01019534749 01019534749
- Correo electrónico: mahrousbasma@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que presentan síntomas apropiados (dificultad para respirar o fatiga) (<7 días de duración); con signos clínicos de retención de líquidos (pulmonar o periférico) en presencia de una anomalía subyacente de la estructura o función cardíaca.
- En caso de duda, se considerará una respuesta beneficiosa al tratamiento (p. ej., una diuresis rápida acompañada de una mejoría de la dificultad para respirar).
Criterios de exclusión:
Pacientes que no cumplían con la definición de ICA o que estaban claramente demasiado enfermos para ser considerados para el alta después de 24 horas del servicio de urgencias:
- 1) saturación de oxígeno en reposo <85% en aire ambiente
- 2) frecuencia cardíaca >120 latidos/min;
- 3) presión arterial sistólica <85 mm Hg;
- 4) confusión, desorientación, demencia;
- 5) presentación primaria por dolor torácico isquémico que requiere tratamiento o con cambios ST-T isquémicos agudos en el electrocardiograma (ECG) inicial;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los pacientes serán evaluados por residentes de cardiología supervisados en el departamento de emergencias, dentro de las 24 horas.
Los pacientes serán evaluados en busca de variables clínicas estandarizadas por residentes de cardiología supervisados en el departamento de emergencias, dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento en el servicio de urgencias. •Se recogerán valores de laboratorio de rutina, troponinas cardíacas y ECG. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar el valor predictivo de la escala de riesgo cardíaco 6
Periodo de tiempo: 1 mes
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-Detectar el valor predictivo de la escala HEARRISK6 en la predicción de resultados graves a corto plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda del servicio de urgencias.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir el tratamiento y los resultados de los pacientes del servicio de urgencias con insuficiencia cardíaca aguda.
Periodo de tiempo: 1
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-Describir el manejo y resultados de los pacientes del SU con insuficiencia cardíaca aguda, identificar las diversas etiologías de esta presentación, y las características y factores de riesgo de esta población.
|
1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Heart Risk 6 scale in HF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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