- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664073
Escala de risco cardíaco 6 em pacientes com insuficiência cardíaca aguda no pronto-socorro
O valor preditivo da escala HEARTRISK6 na previsão de resultados graves de curto prazo em pacientes com insuficiência cardíaca aguda no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Número de telefone: 01019534749 01019534749
- E-mail: mahrousbasma@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
pacientes que apresentam sintomas apropriados (falta de ar ou fadiga) (<7 dias de duração); com sinais clínicos de retenção de líquidos (pulmonar ou periférica) na presença de uma anormalidade subjacente da estrutura ou função cardíaca.
- Em caso de dúvida, será considerada uma resposta benéfica ao tratamento (por exemplo, uma diurese rápida acompanhada de melhoria da falta de ar).
Critérios de exclusão:
Pacientes que não se enquadravam na definição de ICA ou que estavam claramente doentes demais para serem considerados para alta após 24 horas do pronto-socorro:
- 1) saturação de oxigênio em repouso <85% em ar ambiente
- 2) frequência cardíaca >120 batimentos/min;
- 3) pressão arterial sistólica <85 mm Hg;
- 4) confusão, desorientação, demência;
- 5) apresentação primária de dor torácica isquêmica com necessidade de tratamento ou com alterações isquêmicas agudas do ST-T no eletrocardiograma (ECG) inicial;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Os pacientes serão avaliados por residentes supervisionados de cardiologia no pronto-socorro, no prazo de 24 horas.
Os pacientes serão avaliados quanto às variáveis clínicas padronizadas por residentes de cardiologia supervisionados no pronto-socorro, dentro de 24 horas do tratamento no pronto-socorro. • Serão coletados valores laboratoriais de rotina, troponinas cardíacas e ECG. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecte o valor preditivo da escala de risco cardíaco 6
Prazo: 1 mês
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-Detectar o valor preditivo da escala HEARTRISK6 na previsão de resultados graves de curto prazo em pacientes com insuficiência cardíaca aguda no pronto-socorro.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever o manejo e os resultados de pacientes no pronto-socorro com insuficiência cardíaca aguda
Prazo: 1
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-Descrever o manejo e os resultados dos pacientes no pronto-socorro com insuficiência cardíaca aguda, identificar as diversas etiologias desta apresentação e as características e fatores de risco desta população.
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1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heart Risk 6 scale in HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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