- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664073
Herzrisiko-6-Skala bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Der prädiktive Wert der HEARTRISK6-Skala bei der Vorhersage kurzfristiger schwerwiegender Folgen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Telefonnummer: 01019534749 01019534749
- E-Mail: mahrousbasma@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit entsprechenden Symptomen (Atemnot oder Müdigkeit) (Dauer <7 Tage); mit klinischen Anzeichen einer Flüssigkeitsretention (pulmonal oder peripher) bei Vorliegen einer zugrunde liegenden Anomalie der Herzstruktur oder -funktion.
- Im Zweifelsfall wird ein positives Ansprechen auf die Behandlung (z. B. eine zügige Diurese begleitet von einer Verbesserung der Atemnot) in Betracht gezogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht der Definition von AHF entsprachen oder die eindeutig zu krank waren, um 24 Stunden nach der Notaufnahme für eine Entlassung in Frage zu kommen:
- 1) Ruhesauerstoffsättigung <85 % der Raumluft
- 2) Herzfrequenz >120 Schläge/Minute;
- 3) systolischer Blutdruck <85 mm Hg;
- 4) Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Demenz;
- 5) Erstvorstellung wegen behandlungsbedürftiger ischämischer Brustschmerzen oder mit akuten ischämischen ST-T-Veränderungen im anfänglichen Elektrokardiogramm (EKG);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die Patienten werden innerhalb von 24 Stunden von beaufsichtigten Assistenzärzten der Kardiologie in der Notaufnahme untersucht
Die Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach der ED-Behandlung von überwachten kardiologischen Assistenzärzten in der Notaufnahme auf standardisierte klinische Variablen untersucht. •Es werden routinemäßige Laborwerte, kardiale Troponine und EKG erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie den Vorhersagewert der Herzrisiko-6-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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-Erkennen Sie den prädiktiven Wert der HEARTRISK6-Skala bei der Vorhersage kurzfristiger schwerwiegender Folgen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Behandlung und Ergebnisse von ED-Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1
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-Beschreiben Sie die Behandlung und die Ergebnisse von ED-Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, identifizieren Sie die verschiedenen Ursachen dieser Präsentation sowie Merkmale und Risikofaktoren dieser Population.
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1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heart Risk 6 scale in HF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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