- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664073
Scala del rischio cardiaco 6 nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta del pronto soccorso
Il valore predittivo della scala HEARTRISK6 nella previsione di esiti gravi a breve termine nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta del pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Numero di telefono: 01019534749 01019534749
- Email: mahrousbasma@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
pazienti che presentano sintomi appropriati (mancanza di respiro o affaticamento) (durata <7 giorni); con segni clinici di ritenzione di liquidi (polmonare o periferica) in presenza di un'anomalia sottostante della struttura o della funzione cardiaca.
- In caso di dubbio, verrà presa in considerazione una risposta benefica al trattamento (ad esempio, una diuresi vivace accompagnata da un miglioramento della dispnea).
Criteri di esclusione:
Pazienti che non rientravano nella definizione di scompenso cardiaco acuto o che erano chiaramente troppo malati per essere presi in considerazione per la dimissione dopo 24 ore dal pronto soccorso:
- 1) saturazione di ossigeno a riposo <85% sull'aria ambiente
- 2) frequenza cardiaca >120 battiti/min;
- 3) pressione arteriosa sistolica <85 mm Hg;
- 4) confusione, disorientamento, demenza;
- 5) presentazione primaria per dolore toracico ischemico che richiede trattamento o con alterazioni ST-T ischemiche acute all'elettrocardiogramma iniziale (ECG);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I pazienti saranno valutati da specializzandi cardiologici supervisionati nel pronto soccorso, entro 24 ore
I pazienti saranno valutati per variabili cliniche standardizzate da residenti di cardiologia supervisionati nel pronto soccorso, entro 24 ore dal trattamento ED. •Verranno raccolti i valori di laboratorio di routine, le troponine cardiache e l'ECG. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevare il valore predittivo della scala del rischio cardiaco 6
Lasso di tempo: 1 mese
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-Rilevare il valore predittivo della scala HEARTRISK6 nella previsione di esiti gravi a breve termine nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta del pronto soccorso.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere la gestione e gli esiti dei pazienti DEA con insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: 1
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-Descrivere la gestione e gli esiti dei pazienti DEA con insufficienza cardiaca acuta, identificare le varie eziologie di questa presentazione e le caratteristiche e i fattori di rischio di questa popolazione.
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1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heart Risk 6 scale in HF
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