- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664073
Шкала сердечного риска 6 у пациентов отделения неотложной помощи с острой сердечной недостаточностью
Прогностическая ценность шкалы HEARTRISK6 для прогнозирования краткосрочных серьезных исходов у пациентов отделения неотложной помощи с острой сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Номер телефона: 01019534749 01019534749
- Электронная почта: mahrousbasma@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты с соответствующими симптомами (одышка или утомляемость) (продолжительностью менее 7 дней); с клиническими признаками задержки жидкости (легочной или периферической) на фоне основного нарушения структуры или функции сердца.
- В случае сомнений будет рассмотрен положительный ответ на лечение (например, увеличение диуреза, сопровождающееся улучшением одышки).
Критерии исключения:
Пациенты, которые не подпадают под определение ОСН или которые явно слишком больны, чтобы их можно было выписать через 24 часа из отделения неотложной помощи:
- 1) насыщение кислородом в состоянии покоя <85% на воздухе помещения
- 2) частота сердечных сокращений >120 уд/мин;
- 3) систолическое артериальное давление <85 мм рт.ст.;
- 4) спутанность сознания, дезориентация, слабоумие;
- 5) первичное проявление ишемической боли в груди, требующей лечения, или острые ишемические изменения ST-T на начальной электрокардиограмме (ЭКГ);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты будут осмотрены ординаторами кардиологов отделения неотложной помощи в течение 24 часов.
Пациенты будут оцениваться по стандартизированным клиническим показателям ординаторами-кардиологами отделения неотложной помощи в течение 24 часов после обращения в отделение неотложной помощи. •Будут собраны стандартные лабораторные показатели, сердечные тропонины и ЭКГ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите прогностическую ценность шкалы сердечного риска 6
Временное ограничение: 1 месяц
|
-Определить прогностическую ценность шкалы HEARTRISK6 для прогнозирования краткосрочных серьезных исходов у пациентов с острой сердечной недостаточностью в отделениях неотложной помощи.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать ведение и результаты лечения пациентов неотложной помощи с острой сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 1
|
-Описать ведение и исходы пациентов неотложной помощи с острой сердечной недостаточностью, определить различные этиологии этого проявления, а также характеристики и факторы риска этой группы населения.
|
1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heart Risk 6 scale in HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .