- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664073
Échelle de risque cardiaque 6 chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë aux urgences
La valeur prédictive de l'échelle HEARTRISK6 pour prédire les conséquences graves à court terme chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Numéro de téléphone: 01019534749 01019534749
- E-mail: mahrousbasma@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
les patients qui présentent des symptômes appropriés (essoufflement ou fatigue) (durée <7 jours) ; présentant des signes cliniques de rétention d'eau (pulmonaire ou périphérique) en présence d'une anomalie sous-jacente de la structure ou de la fonction cardiaque.
- En cas de doute, une réponse bénéfique au traitement (par exemple, une diurèse rapide accompagnée d'une amélioration de l'essoufflement) sera envisagée.
Critères d'exclusion :
Patients qui ne correspondaient pas à la définition de l'AHF ou qui étaient clairement trop malades pour pouvoir bénéficier d'une sortie après 24 heures du service d'urgence :
- 1) saturation en oxygène au repos <85 % sur l'air ambiant
- 2) fréquence cardiaque > 120 battements/min ;
- 3) tension artérielle systolique <85 mm Hg ;
- 4) confusion, désorientation, démence ;
- 5) présentation primaire d'une douleur thoracique ischémique nécessitant un traitement ou avec des modifications ST-T ischémiques aiguës sur l'électrocardiogramme (ECG) initial ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients seront évalués par des résidents en cardiologie supervisés au service des urgences, dans un délai de 24 heures.
Les patients seront évalués pour des variables cliniques standardisées par des résidents en cardiologie supervisés au service des urgences, dans les 24 heures suivant le traitement à l'urgence. •Les valeurs de laboratoire de routine seront collectées, les troponines cardiaques et l'ECG. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter la valeur prédictive de l'échelle de risque cardiaque 6
Délai: 1 mois
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-Détecter la valeur prédictive de l'échelle HEARTRISK6 dans la prévision des conséquences graves à court terme chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë aux urgences.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire la prise en charge et les résultats des patients atteints de dysfonction érectile et souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: 1
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-Décrire la prise en charge et les résultats des patients atteints de dysfonction érectile atteints d'insuffisance cardiaque aiguë, identifier les différentes étiologies de cette présentation, ainsi que les caractéristiques et les facteurs de risque de cette population.
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1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Heart Risk 6 scale in HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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