- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664073
Hjerterisiko 6-skala hos akutte pasienter med hjertesvikt
Den prediktive verdien av HEARTRISK6-skalaen for å forutsi kortsiktige alvorlige utfall hos akutte pasienter med akutt hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Basma Mahrous Mohamed, Master student
- Telefonnummer: 01019534749 01019534749
- E-post: mahrousbasma@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
pasienter som har passende symptomer (pustebesvær eller tretthet) (<7 dagers varighet); med kliniske tegn på væskeretensjon (pulmonal eller perifer) i nærvær av en underliggende abnormitet i hjertets struktur eller funksjon.
- Hvis du er i tvil, vil en gunstig respons på behandlingen (f.eks. en rask diurese ledsaget av forbedring av pusten) vurderes.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke passet til definisjonen av AHF eller som tydeligvis var for syke til å bli vurdert for utskrivning etter 24 timer fra akuttmottaket:
- 1) hvilende oksygenmetning <85 % på romluft
- 2) hjertefrekvens >120 slag/min;
- 3) systolisk blodtrykk <85 mm Hg;
- 4) forvirring, desorientering, demens;
- 5) primær presentasjon for iskemiske brystsmerter som krever behandling eller med akutte iskemiske ST-forandringer på innledende elektrokardiogram (EKG);
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientene vil bli vurdert av overvåket kardiologbeboer i akuttmottaket, innen 24 timer
Pasienter vil bli vurdert for standardiserte kliniske variabler av superviserte kardiologer på akuttmottaket, innen 24 timer fra ED-behandling. •Rutinemessige laboratorieverdier vil bli samlet inn, hjertetroponiner og EKG. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag den prediktive verdien av hjerterisiko 6-skalaen
Tidsramme: 1 måned
|
- Oppdag den prediktive verdien av HEARTRISK6-skalaen for å forutsi kortsiktige alvorlige utfall hos akutt hjertesviktpasienter på akuttmottaket.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv behandling og utfall av ED-pasienter med akutt hjertesvikt
Tidsramme: 1
|
-Beskriv håndteringen og resultatene av ED-pasienter med akutt hjertesvikt, identifiser de ulike etiologiene til denne presentasjonen, og karakteristika og risikofaktorer for denne populasjonen.
|
1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):860. doi: 10.1093/eurheartj/ehw383.
- Stiell IG, Clement CM, Brison RJ, Rowe BH, Borgundvaag B, Aaron SD, Lang E, Calder LA, Perry JJ, Forster AJ, Wells GA. A risk scoring system to identify emergency department patients with heart failure at high risk for serious adverse events. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):17-26. doi: 10.1111/acem.12056.
- Stiell IG, Perry JJ, Eagles D, Yadav K, Clement CM, McRae AD, Yan JW, Mielniczuk L, Rowe BH, Borgundvaag B, Dreyer J, Brown EL, Nemnom MJ, Taljaard M. The HEARTRISK6 Scale: Predicting Short-Term Serious Outcomes in Emergency Department Acute Heart Failure Patients. JACC Adv. 2024 May 24;3(7):100988. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.100988. eCollection 2024 Jul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heart Risk 6 scale in HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .