- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06670703
Klinická studie účinků znečištění životního prostředí na obezitu
31. října 2024 aktualizováno: Dong Peng
Tato studie si klade za cíl posoudit účinky znečištění životního prostředí (včetně environmentálních indikátorů, jako jsou PM2,5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 a index ekologizace) na obézní pacienty a prozkoumat možné mechanismy, kterými znečištění životního prostředí podporuje obezitu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve byly zkoumány účinky znečištění životního prostředí na obézní pacienty analýzou výchozích podmínek a úrovní obezity (včetně BMI, obvodu pasu, obvodu boků atd.) a základních onemocnění obézních pacientů v oblastech s různou úrovní znečištění.
Za druhé byla zkoumána souvislost mezi úrovněmi znečištění životního prostředí na charakteristikách krevních testů (včetně renálních funkcí, pohlavních hormonů, glukózového tolerančního testu, stopových prvků, jaterních funkcí a krevní rutiny) obézních pacientů, aby se našly možné mechanismy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o retrospektivní observační studii, která by měla zahrnovat pacienty s diagnostikovanou obezitou (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let;
- obézní pacienti s BMI ≥30;
- pacienti bez chirurgické léčby před zařazením;
- ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas;
- kompletní klinická data.
Kritéria vyloučení:
- pacienti se systémovými onemocněními, jako je těžká kardiorespirační insuficience ovlivňující volbu léčebného režimu;
- pacienti, kteří byli hodnoceni zkoušejícím jako nevhodní pro zařazení;
- pacientů s neúplnými klinickými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina obezity
Obézní pacienti navštěvující First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Affiliated Hospital of Yunnan University a Second People's Hospital of Qujing City.
|
diagnóza jako obézní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt obezity
Časové okno: Od 18 let do rozvíjející se obezity, po ukončení studia, v průměru 5 let.
|
čas od nadváhy k obezitě
|
Od 18 let do rozvíjející se obezity, po ukončení studia, v průměru 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZZ2024-350-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Etické komise klinických center, kde byly studie provedeny, neumožnily zveřejnit údaje o pacientech.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .