- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06670703
Badanie kliniczne wpływu zanieczyszczenia środowiska na otyłość
31 października 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng
Celem tego badania jest ocena wpływu zanieczyszczenia środowiska (w tym wskaźników środowiskowych, takich jak PM2,5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 i wskaźnik zazieleniania) na otyłych pacjentów oraz zbadanie możliwych mechanizmów, dzięki którym zanieczyszczenie środowiska sprzyja otyłości.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po pierwsze, zbadano wpływ zanieczyszczenia środowiska na otyłych pacjentów, analizując warunki wyjściowe i poziomy otyłości (w tym BMI, obwód talii, obwód bioder itp.) oraz choroby podstawowe u otyłych pacjentów w regionach o różnym poziomie zanieczyszczenia.
Po drugie, zbadano związek między poziomem zanieczyszczenia środowiska a charakterystyką badań krwi (w tym czynności nerek, hormonów płciowych, testu tolerancji glukozy, pierwiastków śladowych, czynności wątroby i rutyny krwi) u otyłych pacjentów, aby znaleźć możliwe mechanizmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, które ma obejmować pacjentów, u których zdiagnozowano otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- pacjenci otyli z BMI ≥30;
- pacjenci nieleczeni chirurgicznie przed rejestracją;
- chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody;
- pełne dane kliniczne.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa wpływająca na wybór schematu leczenia;
- pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia;
- pacjentów z niekompletnymi danymi klinicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa otyłości
Otyli pacjenci uczęszczający do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Yunnan i Drugiego Szpitala Ludowego w mieście Qujing.
|
diagnoza jako pacjenci otyli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie otyłości
Ramy czasowe: Od 18. roku życia do momentu rozwinięcia się otyłości, do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
|
czas nadwagi i otyłości
|
Od 18. roku życia do momentu rozwinięcia się otyłości, do ukończenia studiów, średnio 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZ2024-350-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Komisje etyki ośrodków klinicznych, w których prowadzono badania, nie wyraziły zgody na udostępnienie danych pacjentów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .