- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670703
Un estudio clínico de los efectos de la contaminación ambiental sobre la obesidad
31 de octubre de 2024 actualizado por: Dong Peng
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la contaminación ambiental (incluidos indicadores ambientales como PM2.5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 e índice de ecologización) en pacientes obesos y explorar los posibles mecanismos por los cuales la contaminación ambiental promueve la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, se investigaron los efectos de la contaminación ambiental en pacientes obesos analizando las condiciones basales y los niveles de obesidad (incluido el IMC, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, etc.) y las enfermedades subyacentes de los pacientes obesos en regiones con diferentes niveles de contaminación.
En segundo lugar, se investigó la asociación entre los niveles de contaminación ambiental y las características de los análisis de sangre (incluida la función renal, las hormonas sexuales, la prueba de tolerancia a la glucosa, los oligoelementos, la función hepática y la rutina sanguínea) de pacientes obesos para encontrar posibles mecanismos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio observacional retrospectivo, que se espera que incluya pacientes diagnosticados con obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 28 kg/m2).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- pacientes obesos con IMC ≥30;
- pacientes sin tratamiento quirúrgico antes de la inscripción;
- voluntad de participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
- datos clínicos completos.
Criterios de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas como insuficiencia cardiorrespiratoria grave que afectan la elección del régimen de tratamiento;
- pacientes evaluados por el investigador como inadecuados para la inscripción;
- pacientes con datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
el grupo de obesidad
Pacientes obesos que asisten al Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, al Hospital Afiliado de la Universidad de Yunnan y al Segundo Hospital Popular de la ciudad de Qujing.
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diagnóstico como pacientes obesos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de obesidad
Periodo de tiempo: Desde los 18 años hasta el desarrollo de la obesidad, hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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el momento del sobrepeso a la obesidad
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Desde los 18 años hasta el desarrollo de la obesidad, hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZZ2024-350-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los comités de ética de los centros clínicos donde se realizaron los estudios no permitieron la divulgación de datos de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .