- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06670703
Клиническое исследование влияния загрязнения окружающей среды на ожирение
31 октября 2024 г. обновлено: Dong Peng
Целью данного исследования является оценка воздействия загрязнения окружающей среды (включая показатели окружающей среды, такие как PM2,5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 и индекс экологизации) на пациентов с ожирением, а также изучение возможных механизмов, с помощью которых загрязнение окружающей среды способствует ожирению.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, влияние загрязнения окружающей среды на пациентов с ожирением исследовали путем анализа исходных состояний и уровней ожирения (включая ИМТ, окружность талии, окружность бедер и т. д.) и основных заболеваний пациентов с ожирением в регионах с различным уровнем загрязнения.
Во-вторых, чтобы найти возможные механизмы, была исследована связь между уровнем загрязнения окружающей среды и характеристиками анализов крови (включая функцию почек, половые гормоны, тест на толерантность к глюкозе, микроэлементы, функцию печени и режим крови) у пациентов с ожирением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное обсервационное исследование, в которое, как ожидается, будут включены пациенты с диагнозом ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/м2).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- пациенты с ожирением и ИМТ ≥30;
- пациенты без хирургического лечения до включения в исследование;
- готовность принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия;
- полные клинические данные.
Критерии исключения:
- пациенты с системными заболеваниями, такими как тяжелая кардиореспираторная недостаточность, влияющими на выбор схемы лечения;
- пациенты, которые, по оценке исследователя, не подходят для включения в исследование;
- пациентов с неполными клиническими данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа ожирения
Пациенты с ожирением посещают Первую дочернюю больницу Медицинского университета Чунцина, Дочернюю больницу Юньнаньского университета и Вторую народную больницу города Цюйцзин.
|
диагноз у пациентов с ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость ожирением
Временное ограничение: С 18 лет до развития ожирения, до завершения обучения, в среднем 5 лет.
|
время от избыточного веса до ожирения
|
С 18 лет до развития ожирения, до завершения обучения, в среднем 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZ2024-350-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Комитеты по этике клинических центров, где проводились исследования, не разрешили обнародовать данные пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .