- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670703
En klinisk studie av virkningene av miljøforurensning på fedme
31. oktober 2024 oppdatert av: Dong Peng
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av miljøforurensning (inkludert miljøindikatorer som PM2.5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 og grønnere indeks) på overvektige pasienter og å utforske de mulige mekanismene som miljøforurensning fremmer fedme.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For det første ble effekten av miljøforurensning på overvektige pasienter undersøkt ved å analysere grunntilstandene og fedmenivåene (inkludert BMI, midjeomkrets, hofteomkrets, etc.) og underliggende sykdommer hos overvektige pasienter i regioner med ulike forurensningsnivåer.
For det andre ble sammenhengen mellom miljøforurensningsnivåer på blodprøvekarakteristikker (inkludert nyrefunksjon, kjønnshormoner, glukosetoleransetest, sporstoffer, leverfunksjon og blodrutine) hos overvektige pasienter undersøkt for å finne mulige mekanismer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie, som forventes å inkludere pasienter diagnostisert med fedme (kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år;
- overvektige pasienter med BMI ≥30;
- pasienter uten kirurgisk behandling før påmelding;
- vilje til å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema;
- komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske sykdommer som alvorlig kardiorespiratorisk insuffisiens som påvirker valg av behandlingsregime;
- pasienter vurdert av etterforskeren til å være upassende for registrering;
- pasienter med ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fedmegruppen
Overvektige pasienter som går på det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing medisinske universitet, det tilknyttede sykehuset ved Yunnan-universitetet og det andre folkesykehuset i Qujing City.
|
diagnose som overvektige pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av fedme
Tidsramme: Fra 18 år til den utviklende overvekten, gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 5 år.
|
tiden for overvekt til fedme
|
Fra 18 år til den utviklende overvekten, gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 5 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZ2024-350-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etiske komiteer ved de kliniske sentrene der studiene ble utført, tillot ikke utgivelse av pasientdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .