- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670703
Kliininen tutkimus ympäristön saastumisen vaikutuksista liikalihavuuteen
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dong Peng
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ympäristön saastumisen (mukaan lukien ympäristöindikaattorit, kuten PM2,5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 ja viherrytmisindeksi) vaikutuksia liikalihaviin potilaisiin ja selvittää mahdollisia mekanismeja, joilla ympäristön saastuminen edistää liikalihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin ympäristön saastumisen vaikutuksia liikalihaviin potilaisiin tutkittiin analysoimalla lähtötilanteita ja liikalihavuustasoja (mukaan lukien painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta jne.) ja lihavien potilaiden perussairauksia alueilla, joilla saastetaso vaihtelee.
Toiseksi tutkittiin liikalihavien potilaiden verikokeiden ominaisuuksien (mukaan lukien munuaisten toiminta, sukupuolihormonit, glukoositoleranssitesti, hivenaineet, maksan toiminta ja verenkierto) välistä yhteyttä ympäristön saastetasojen välillä mahdollisten mekanismien löytämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka odotetaan sisältävän potilaita, joilla on diagnosoitu liikalihavuus (painoindeksi (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- lihavia potilaita, joiden BMI on ≥30;
- potilaat ilman kirurgista hoitoa ennen ilmoittautumista;
- halu osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
- täydelliset kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten vaikea sydän-hengityksen vajaatoiminta, joka vaikuttaa hoito-ohjelman valintaan;
- potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi rekisteröitäväksi;
- potilailla, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liikalihavuusryhmä
Lihavat potilaat, jotka käyvät Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa, Yunnanin yliopiston liitännäissairaalassa ja Qujingin kaupungin toisessa kansansairaalassa.
|
diagnosoidaan lihavilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikalihavuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18-vuotiaasta kehittyvään liikalihavuuteen, tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 5 vuotta.
|
aika ylipainosta lihavuuteen
|
18-vuotiaasta kehittyvään liikalihavuuteen, tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZ2024-350-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Niiden kliinisten keskusten eettiset toimikunnat, joissa tutkimukset suoritettiin, eivät sallineet potilastietojen julkistamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .