- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670703
En klinisk undersøgelse af virkningerne af miljøforurening på fedme
31. oktober 2024 opdateret af: Dong Peng
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af miljøforurening (herunder miljøindikatorer som PM2.5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 og grønnere indeks) på overvægtige patienter og at udforske de mulige mekanismer, hvorved miljøforurening fremmer fedme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første blev virkningerne af miljøforurening på overvægtige patienter undersøgt ved at analysere basistilstande og fedmeniveauer (herunder BMI, taljeomkreds, hofteomkreds osv.) og underliggende sygdomme hos overvægtige patienter i områder med forskellige forureningsniveauer.
For det andet blev sammenhængen mellem miljøforureningsniveauer på blodprøvekarakteristika (herunder nyrefunktion, kønshormoner, glukosetolerancetest, sporstoffer, leverfunktion og blodrutine) hos overvægtige patienter undersøgt for at finde mulige mekanismer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et retrospektivt observationsstudie, som forventes at omfatte patienter diagnosticeret med fedme (body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- overvægtige patienter med BMI ≥30;
- patienter uden kirurgisk behandling før tilmelding;
- villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular;
- komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme såsom alvorlig kardiorespiratorisk insufficiens, der påvirker valget af behandlingsregime;
- patienter vurderet af investigator til at være uegnede til indskrivning;
- patienter med ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fedmegruppen
Overvægtige patienter går på det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University, det tilknyttede hospital ved Yunnan University og det andet folkehospital i Qujing City.
|
diagnosticering som overvægtige patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af fedme
Tidsramme: Fra 18 år til den udviklende fedme, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 5 år.
|
tiden for overvægt til fedme
|
Fra 18 år til den udviklende fedme, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZ2024-350-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Etiske udvalg i de kliniske centre, hvor undersøgelserne blev udført, tillod ikke frigivelse af patientdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .