- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06670703
Een klinische studie naar de effecten van milieuvervuiling op obesitas
31 oktober 2024 bijgewerkt door: Dong Peng
Deze studie heeft tot doel de effecten van milieuvervuiling (inclusief milieu-indicatoren zoals PM2,5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 en vergroeningsindex) op zwaarlijvige patiënten te beoordelen en de mogelijke mechanismen te onderzoeken waarmee milieuvervuiling zwaarlijvigheid bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste werden de effecten van milieuvervuiling op zwaarlijvige patiënten onderzocht door de basisomstandigheden en zwaarlijvigheidsniveaus (waaronder BMI, tailleomtrek, heupomtrek, enz.) en onderliggende ziekten van zwaarlijvige patiënten te analyseren in regio's met verschillende vervuilingsniveaus.
Ten tweede werd het verband tussen milieuvervuilingsniveaus en bloedtestkenmerken (waaronder nierfunctie, geslachtshormonen, glucosetolerantietest, sporenelementen, leverfunctie en bloedroutine) van zwaarlijvige patiënten onderzocht om mogelijke mechanismen te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek, waarbij naar verwachting patiënten zullen worden betrokken bij wie obesitas is vastgesteld (body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- zwaarlijvige patiënten met een BMI ≥30;
- patiënten zonder chirurgische behandeling voorafgaand aan inschrijving;
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
- volledige klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met systemische ziekten zoals ernstige cardiorespiratoire insufficiëntie die de keuze van het behandelingsregime beïnvloeden;
- patiënten die door de onderzoeker zijn beoordeeld als ongeschikt voor inschrijving;
- patiënten met onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de obesitasgroep
Zwaarlijvige patiënten die het Eerste Aangesloten Ziekenhuis van de Chongqing Medische Universiteit, het Aangesloten Ziekenhuis van de Yunnan Universiteit en het Tweede Volksziekenhuis van Qujing City bezoeken.
|
diagnose als zwaarlijvige patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorkomen van obesitas
Tijdsspanne: Vanaf 18 jaar tot het ontwikkelen van overgewicht, door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar.
|
de tijd van overgewicht naar obesitas
|
Vanaf 18 jaar tot het ontwikkelen van overgewicht, door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZZ2024-350-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ethische commissies van de klinische centra waar de onderzoeken werden uitgevoerd, stonden de vrijgave van patiëntgegevens niet toe.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .