- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670703
Um estudo clínico dos efeitos da poluição ambiental na obesidade
31 de outubro de 2024 atualizado por: Dong Peng
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da poluição ambiental (incluindo indicadores ambientais como PM2,5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 e índice de greening) em pacientes obesos e explorar os possíveis mecanismos pelos quais a poluição ambiental promove a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, os efeitos da poluição ambiental em pacientes obesos foram investigados através da análise das condições basais e dos níveis de obesidade (incluindo IMC, circunferência da cintura, circunferência do quadril, etc.) e doenças subjacentes de pacientes obesos em regiões com diferentes níveis de poluição.
Em segundo lugar, a associação entre os níveis de poluição ambiental e as características dos exames de sangue (incluindo função renal, hormônios sexuais, teste de tolerância à glicose, oligoelementos, função hepática e rotina sanguínea) de pacientes obesos foi investigada para encontrar possíveis mecanismos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional retrospectivo, que deverá incluir pacientes com diagnóstico de obesidade (índice de massa corporal (IMC) ≥ 28 kg/m2).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- pacientes obesos com IMC ≥30;
- pacientes sem tratamento cirúrgico antes da inscrição;
- disposição em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
- dados clínicos completos.
Critérios de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas, como insuficiência cardiorrespiratória grave, afetando a escolha do regime de tratamento;
- pacientes avaliados pelo investigador como inadequados para inscrição;
- pacientes com dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo da obesidade
Pacientes obesos atendidos no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing, no Hospital Afiliado da Universidade de Yunnan e no Segundo Hospital Popular da cidade de Qujing.
|
diagnóstico como pacientes obesos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de obesidade
Prazo: Dos 18 anos até o desenvolvimento da obesidade, até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
|
o tempo do excesso de peso para a obesidade
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Dos 18 anos até o desenvolvimento da obesidade, até a conclusão do estudo, em média 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZZ2024-350-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os comitês de ética dos centros clínicos onde os estudos foram realizados não permitiram a divulgação dos dados dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .