- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06670703
Uno studio clinico sugli effetti dell'inquinamento ambientale sull'obesità
31 ottobre 2024 aggiornato da: Dong Peng
Questo studio mira a valutare gli effetti dell’inquinamento ambientale (compresi indicatori ambientali come PM2.5, PM5, PM10, SO2, NOX, O3 e indice di greening) sui pazienti obesi e ad esplorare i possibili meccanismi attraverso i quali l’inquinamento ambientale promuove l’obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, sono stati studiati gli effetti dell’inquinamento ambientale sui pazienti obesi analizzando le condizioni di base e i livelli di obesità (incluso BMI, circonferenza vita, circonferenza fianchi, ecc.) e le malattie sottostanti dei pazienti obesi in regioni con diversi livelli di inquinamento.
In secondo luogo, è stata studiata l'associazione tra i livelli di inquinamento ambientale e le caratteristiche degli esami del sangue (tra cui funzionalità renale, ormoni sessuali, test di tolleranza al glucosio, oligoelementi, funzionalità epatica e routine del sangue) dei pazienti obesi per trovare possibili meccanismi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- Affiliated Hospital of Yunnan University
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- The Second People's Hospital of Qujing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo, che dovrebbe includere pazienti con diagnosi di obesità (indice di massa corporea (BMI) ≥ 28 kg/m2).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- pazienti obesi con BMI ≥ 30;
- pazienti senza trattamento chirurgico prima dell'arruolamento;
- disponibilità a partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso informato;
- dati clinici completi.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche come grave insufficienza cardiorespiratoria che influenzano la scelta del regime terapeutico;
- pazienti valutati dallo sperimentatore non idonei all'arruolamento;
- pazienti con dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il gruppo dell’obesità
Pazienti obesi che frequentano il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing, l'Ospedale Affiliato dell'Università dello Yunnan e il Secondo Ospedale Popolare della città di Qujing.
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diagnosi come pazienti obesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza dell’obesità
Lasso di tempo: Dai 18 anni fino allo sviluppo dell'obesità, fino al completamento degli studi, in media 5 anni.
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il tempo dal sovrappeso all'obesità
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Dai 18 anni fino allo sviluppo dell'obesità, fino al completamento degli studi, in media 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZ2024-350-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I comitati etici dei centri clinici in cui sono stati condotti gli studi non hanno consentito la divulgazione dei dati dei pazienti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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