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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06671847
Machbarkeit eines stuhlbasierten Widerstandsbandtrainings zu Hause zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Kraft und der Knochendichte bei älteren Erwachsenen (ChaREx)
12. August 2026 aktualisiert von: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Machbarkeit eines 24-wöchigen stuhlbasierten Widerstandsbandtrainings zu Hause zur Verbesserung von Gleichgewicht, Kraft und Knochendichte bei älteren Erwachsenen (ChaREx-Studie)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings mit einem Stuhl zu Hause zu ermitteln Intervention, um die Wirksamkeit eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings mit einem Stuhl zu Hause zu bestimmen Intervention zur Verbesserung des Körpers Zusammensetzung und um die Wirksamkeit eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings zu Hause auf dem Stuhl zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen ab 50 Jahren zu bestimmen, die am UT Physicians Center for Healthy Aging betreut werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- englischsprachig
- werden im UT Physician Center for Healthy Aging betreut
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, selbst eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Vorhandensein offensichtlicher Anzeichen eines kognitiven Verfalls
- eine Diagnose von Demenz und Unfähigkeit, zu den geplanten Studienbesuchen in die Klinik zu kommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Widerstandsbandtraining auf Stuhlbasis
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Das Training wird mit THERABand-Widerstandsübungsbändern durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen 24 Wochen lang zweimal pro Woche zu Hause durchzuführen.
Jede Übungseinheit umfasst einen Satz mit 15 Wiederholungen von 9 verschiedenen Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der Personen beurteilt, die in der Lage sind, das vorgeschriebene Trainingsprogramm mindestens 50 Prozent der Zeit einzuhalten
Zeitfenster: Ende des Studiums (24 Wochen nach Studienbeginn)
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Ende des Studiums (24 Wochen nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Dies wird mit dem tragbaren Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (Omron HBF-510) beurteilt.
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Ausgangswert, 6 Monate
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Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses und der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Jahr ab Ausgangswert
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Dies wird durch die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt.
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Ausgangswert, 1 Jahr ab Ausgangswert
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
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Grundlinie
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
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1 Monat
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
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3 Monate
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
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6 Monate
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60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
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Grundlinie
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60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
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1 Monat
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60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
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3 Monate
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60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
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6 Monate
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
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Grundlinie
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
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1 Monat
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
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3 Monate
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird.
Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
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6 Monate
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Blutspiegel des Pro-Kollagen-Typ-1-N-Telopeptids (P1NP)
Zeitfenster: Grundlinie
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P1NP ist ein metabolischer Marker für die Knochenbildung und zeigt den Status des Knochenschwunds an. Ein stabiler oder verringerter Wert weist auf einen verbesserten Stoffwechsel hin
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Grundlinie
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Blutspiegel des Pro-Kollagen-Typ-1-N-Telopeptids (P1NP)
Zeitfenster: 6 Monate
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P1NP ist ein metabolischer Marker für die Knochenbildung und zeigt den Status des Knochenschwunds an. Ein stabiler oder verringerter Wert weist auf einen verbesserten Stoffwechsel hin
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6 Monate
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Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität).
Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
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Grundlinie
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Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 1 Monat
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Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität).
Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
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1 Monat
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Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität).
Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
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3 Monate
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Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität).
Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-24-0485
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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