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Machbarkeit eines stuhlbasierten Widerstandsbandtrainings zu Hause zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Kraft und der Knochendichte bei älteren Erwachsenen (ChaREx)

12. August 2026 aktualisiert von: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Machbarkeit eines 24-wöchigen stuhlbasierten Widerstandsbandtrainings zu Hause zur Verbesserung von Gleichgewicht, Kraft und Knochendichte bei älteren Erwachsenen (ChaREx-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings mit einem Stuhl zu Hause zu ermitteln Intervention, um die Wirksamkeit eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings mit einem Stuhl zu Hause zu bestimmen Intervention zur Verbesserung des Körpers Zusammensetzung und um die Wirksamkeit eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings zu Hause auf dem Stuhl zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen ab 50 Jahren zu bestimmen, die am UT Physicians Center for Healthy Aging betreut werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • englischsprachig
  • werden im UT Physician Center for Healthy Aging betreut

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, selbst eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Vorhandensein offensichtlicher Anzeichen eines kognitiven Verfalls
  • eine Diagnose von Demenz und Unfähigkeit, zu den geplanten Studienbesuchen in die Klinik zu kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsbandtraining auf Stuhlbasis
Das Training wird mit THERABand-Widerstandsübungsbändern durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen 24 Wochen lang zweimal pro Woche zu Hause durchzuführen. Jede Übungseinheit umfasst einen Satz mit 15 Wiederholungen von 9 verschiedenen Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der Personen beurteilt, die in der Lage sind, das vorgeschriebene Trainingsprogramm mindestens 50 Prozent der Zeit einzuhalten
Zeitfenster: Ende des Studiums (24 Wochen nach Studienbeginn)
Ende des Studiums (24 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Dies wird mit dem tragbaren Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (Omron HBF-510) beurteilt.
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses und der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Jahr ab Ausgangswert
Dies wird durch die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt.
Ausgangswert, 1 Jahr ab Ausgangswert
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
Grundlinie
Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Monat
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
1 Monat
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
3 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
6 Monate
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
Grundlinie
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
1 Monat
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
3 Monate
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
6 Monate
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
Grundlinie
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
1 Monat
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
3 Monate
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
6 Monate
Blutspiegel des Pro-Kollagen-Typ-1-N-Telopeptids (P1NP)
Zeitfenster: Grundlinie
P1NP ist ein metabolischer Marker für die Knochenbildung und zeigt den Status des Knochenschwunds an. Ein stabiler oder verringerter Wert weist auf einen verbesserten Stoffwechsel hin
Grundlinie
Blutspiegel des Pro-Kollagen-Typ-1-N-Telopeptids (P1NP)
Zeitfenster: 6 Monate
P1NP ist ein metabolischer Marker für die Knochenbildung und zeigt den Status des Knochenschwunds an. Ein stabiler oder verringerter Wert weist auf einen verbesserten Stoffwechsel hin
6 Monate
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: Grundlinie
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
Grundlinie
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 1 Monat
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
1 Monat
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 3 Monate
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
3 Monate
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 6 Monate
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-24-0485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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