Haalbaarheid van thuistraining met weerstandsbanden om het evenwicht, de kracht en de botdichtheid bij oudere volwassenen te verbeteren (ChaREx)
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Haalbaarheid van 24 weken thuistraining met weerstandsbanden om het evenwicht, de kracht en de botdichtheid bij oudere volwassenen te verbeteren (ChaREx-onderzoek)
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te bepalen van de implementatie van een 24 weken durende thuistrainingsinterventie met weerstandsbandtraining, om de effectiviteit te bepalen van een 24 weken durende thuistrainingsinterventie met weerstandsbandtraining bij het verbeteren van het lichaam. samenstelling en om de effectiviteit te bepalen van een 24 weken durende thuistrainingsinterventie met weerstandsbanden bij het verbeteren van de fysieke prestaties bij volwassenen van 50 jaar en ouder, die zorg ontvangen bij het UT Physicians Centre for Healthy Ageing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend
- zorg krijgen bij het UT Artsencentrum Gezond Ouder worden
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om zelf geïnformeerde toestemming te geven
- aanwezigheid van duidelijke tekenen van cognitieve achteruitgang
- een diagnose van dementie en het onvermogen om naar de kliniek te komen voor de geplande studiebezoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoelgebaseerde weerstandsbandtraining
|
De training wordt uitgevoerd met behulp van THERABand weerstandsbanden. Deelnemers krijgen de opdracht om de oefeningen twee keer per week thuis uit te voeren, gedurende een duur van 24 weken.
Elke oefensessie omvat 1 set van 15 herhalingen van 9 verschillende oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal mensen dat in staat is om het voorgeschreven bewegingsregime minstens 50 procent van de tijd te volgen
Tijdsspanne: einde van de studie (24 weken vanaf baseline)
|
einde van de studie (24 weken vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van het draagbare apparaat voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (Omron HBF-510).
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in de botmineraaldichtheid (BMD) van de femurhals en de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: baseline, 1 jaar vanaf baseline
|
Dit zal worden beoordeeld door de Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
|
baseline, 1 jaar vanaf baseline
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde handgreepdynamometer
|
basislijn
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde handgreepdynamometer
|
1 maand
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde handgreepdynamometer
|
3 maanden
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde handgreepdynamometer
|
6 maanden
|
|
60-secondenbalans zoals beoordeeld door de Zibrio Stability Pro-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt bepaald doordat de patiënt één minuut zonder hulp op de Zibrio Stability Pro Scale staat en wordt gemeten op een schaal van 1 tot 9, waarbij lagere scores een hoger risico op vallen aangeven
|
Basislijn
|
|
60-secondenbalans zoals beoordeeld door de Zibrio Stability Pro-schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit wordt bepaald doordat de patiënt één minuut zonder hulp op de Zibrio Stability Pro Scale staat en wordt gemeten op een schaal van 1 tot 9, waarbij lagere scores een hoger risico op vallen aangeven
|
1 maand
|
|
60-secondenbalans zoals beoordeeld door de Zibrio Stability Pro-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt bepaald doordat de patiënt één minuut zonder hulp op de Zibrio Stability Pro Scale staat en wordt gemeten op een schaal van 1 tot 9, waarbij lagere scores een hoger risico op vallen aangeven
|
3 maanden
|
|
60-secondenbalans zoals beoordeeld door de Zibrio Stability Pro-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit wordt bepaald doordat de patiënt één minuut zonder hulp op de Zibrio Stability Pro Scale staat en wordt gemeten op een schaal van 1 tot 9, waarbij lagere scores een hoger risico op vallen aangeven
|
6 maanden
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld over een afstand van 6 meter, gemeten in een privékliniekruimte.
De deelnemer krijgt de instructie om in zijn normale looptempo te lopen (alsof hij door het hele huis loopt) en de afstand/tijd wordt omgezet in meters/seconde. Een hogere loopsnelheid houdt verband met een verminderd valrisico, een beter fysiek functioneren, en een grotere overleving.
|
Basislijn
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld over een afstand van 6 meter, gemeten in een privékliniekruimte.
De deelnemer krijgt de instructie om in zijn normale looptempo te lopen (alsof hij door het hele huis loopt) en de afstand/tijd wordt omgezet in meters/seconde. Een hogere loopsnelheid houdt verband met een verminderd valrisico, een beter fysiek functioneren, en een grotere overleving.
|
1 maand
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld over een afstand van 6 meter, gemeten in een privékliniekruimte.
De deelnemer krijgt de instructie om in zijn normale looptempo te lopen (alsof hij door het hele huis loopt) en de afstand/tijd wordt omgezet in meters/seconde. Een hogere loopsnelheid houdt verband met een verminderd valrisico, een beter fysiek functioneren, en een grotere overleving.
|
3 maanden
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld over een afstand van 6 meter, gemeten in een privékliniekruimte.
De deelnemer krijgt de instructie om in zijn normale looptempo te lopen (alsof hij door het hele huis loopt) en de afstand/tijd wordt omgezet in meters/seconde. Een hogere loopsnelheid houdt verband met een verminderd valrisico, een beter fysiek functioneren, en een grotere overleving.
|
6 maanden
|
|
Bloedspiegel van pro-collageen type 1 N-telopeptide (P1NP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
P1NP is een metabolische marker voor botvorming, geeft de status van botverlies aan en een stabiel of verlaagd niveau duidt op een verbeterd metabolisme
|
Basislijn
|
|
Bloedspiegel van pro-collageen type 1 N-telopeptide (P1NP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
P1NP is een metabolische marker voor botvorming, geeft de status van botverlies aan en een stabiel of verlaagd niveau duidt op een verbeterd metabolisme
|
6 maanden
|
|
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van de Fried-criteria
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze bestaat uit 5 items (onbedoeld gewichtsverlies, zwakte [lage grijpkracht], lage traagheid, zelfgerapporteerde uitputting en lage fysieke activiteit).
Patiënten die aan 1 of 2 van de criteria voldoen, worden omschreven als pre-frail en 3 of meer als kwetsbaar.
|
Basislijn
|
|
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van de Fried-criteria
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze bestaat uit 5 items (onbedoeld gewichtsverlies, zwakte [lage grijpkracht], lage traagheid, zelfgerapporteerde uitputting en lage fysieke activiteit).
Patiënten die aan 1 of 2 van de criteria voldoen, worden omschreven als pre-frail en 3 of meer als kwetsbaar.
|
1 maand
|
|
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van de Fried-criteria
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze bestaat uit 5 items (onbedoeld gewichtsverlies, zwakte [lage grijpkracht], lage traagheid, zelfgerapporteerde uitputting en lage fysieke activiteit).
Patiënten die aan 1 of 2 van de criteria voldoen, worden omschreven als pre-frail en 3 of meer als kwetsbaar.
|
3 maanden
|
|
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van de Fried-criteria
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze bestaat uit 5 items (onbedoeld gewichtsverlies, zwakte [lage grijpkracht], lage traagheid, zelfgerapporteerde uitputting en lage fysieke activiteit).
Patiënten die aan 1 of 2 van de criteria voldoen, worden omschreven als pre-frail en 3 of meer als kwetsbaar.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-24-0485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .