- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06671847
Kotona tapahtuvan tuolipohjaisen vastusnauhaharjoittelun toteutettavuus tasapainon, voiman ja luun tiheyden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla (ChaREx)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
24 viikkoa kestävän kotona suoritettavan tuolipohjaisen vastusnauhaharjoittelun toteutettavuus ikääntyneiden aikuisten tasapainon, voiman ja luutiheyden parantamiseksi (ChaREx-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 24 viikkoa kestävän tuolipohjaisen vastusnauhaharjoittelun toteutettavuus kotona, määrittää 24 viikkoa kestävän tuolipohjaisen vastusnauhaharjoittelun tehokkuus kehon parantamisessa. koostumukseen ja selvittää 24 viikkoa kestävän tuolipohjaisen vastusnauhaharjoittelun tehokkuutta fyysisen suorituskyvyn parantamisessa yli 50-vuotiailla aikuisilla, jotka saavat hoitoa TTY:n Terveen ikääntymiskeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Englanninkielinen
- saada hoitoa TTY:n Terveen ikääntymisen lääkärikeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta itse
- ilmeisiä kognitiivisen heikkenemisen merkkejä
- dementiadiagnoosi ja kyvyttömyys saapua klinikalle suunnitelluille opintokäynneille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuolipohjainen vastusnauhaharjoittelu
|
Harjoittelu suoritetaan THERABand-vastusharjoitusnauhoilla. Osallistujia ohjataan suorittamaan harjoitukset kaksi kertaa viikossa kotona 24 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta sisältää 1 sarjan 15 toistoa 9 eri harjoituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus arvioituna niiden ihmisten määrällä, jotka pystyvät noudattamaan määrättyä harjoitusohjelmaa vähintään 50 prosenttia ajasta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (24 viikkoa lähtötilanteesta)
|
tutkimuksen loppu (24 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää biosähköistä impedanssianalyysilaitetta (BIA) (Omron HBF-510)
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos reisiluun kaulan ja lannerangan luun mineraalitiheydessä (BMD).
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi lähtötasosta
|
Tämä arvioidaan Dual Energy röntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
lähtötaso, 1 vuosi lähtötasosta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä arvioidaan validoidulla kädensijadynamometrillä
|
perusviiva
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä arvioidaan validoidulla kädensijadynamometrillä
|
1 kuukausi
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä arvioidaan validoidulla kädensijadynamometrillä
|
3 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan validoidulla kädensijadynamometrillä
|
6 kuukautta
|
|
60 sekunnin tasapaino mitattuna Zibrio Stability Pro -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas seisoo ilman apua yhden minuutin ajan Zibrio Stability Pro Scale -vaa'alla, ja se mitataan asteikolla 1-9 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
|
Perustaso
|
|
60 sekunnin tasapaino mitattuna Zibrio Stability Pro -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilas seisoo ilman apua yhden minuutin ajan Zibrio Stability Pro Scale -vaa'alla, ja se mitataan asteikolla 1-9 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
|
1 kuukausi
|
|
60 sekunnin tasapaino mitattuna Zibrio Stability Pro -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas seisoo ilman apua yhden minuutin ajan Zibrio Stability Pro Scale -vaa'alla, ja se mitataan asteikolla 1-9 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
|
3 kuukautta
|
|
60 sekunnin tasapaino mitattuna Zibrio Stability Pro -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas seisoo ilman apua yhden minuutin ajan Zibrio Stability Pro Scale -vaa'alla, ja se mitataan asteikolla 1-9 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
|
6 kuukautta
|
|
kävelyn nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelynopeutta mitataan 6 metrin matkalla mitattuna yksityisen klinikan tilassa.
Osallistujaa ohjataan kävelemään normaalilla kävelyvauhtillaan (ikään kuin hän kävelisi läpi talon) ja matka/aika muunnetaan metreiksi sekunnissa. Nopeampi kävelynopeus liittyy putoamisriskin vähenemiseen, fyysisen toiminnan paranemiseen, ja parempaa selviytymistä.
|
Perustaso
|
|
kävelyn nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kävelynopeutta mitataan 6 metrin matkalla mitattuna yksityisen klinikan tilassa.
Osallistujaa ohjataan kävelemään normaalilla kävelyvauhtillaan (ikään kuin hän kävelisi läpi talon) ja matka/aika muunnetaan metreiksi sekunnissa. Nopeampi kävelynopeus liittyy putoamisriskin vähenemiseen, fyysisen toiminnan paranemiseen, ja parempaa selviytymistä.
|
1 kuukausi
|
|
kävelyn nopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelynopeutta mitataan 6 metrin matkalla mitattuna yksityisen klinikan tilassa.
Osallistujaa ohjataan kävelemään normaalilla kävelyvauhtillaan (ikään kuin hän kävelisi läpi talon) ja matka/aika muunnetaan metreiksi sekunnissa. Nopeampi kävelynopeus liittyy putoamisriskin vähenemiseen, fyysisen toiminnan paranemiseen, ja parempaa selviytymistä.
|
3 kuukautta
|
|
kävelyn nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeutta mitataan 6 metrin matkalla mitattuna yksityisen klinikan tilassa.
Osallistujaa ohjataan kävelemään normaalilla kävelyvauhtillaan (ikään kuin hän kävelisi läpi talon) ja matka/aika muunnetaan metreiksi sekunnissa. Nopeampi kävelynopeus liittyy putoamisriskin vähenemiseen, fyysisen toiminnan paranemiseen, ja parempaa selviytymistä.
|
6 kuukautta
|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-telopeptidin (P1NP) taso veressä
Aikaikkuna: Perustaso
|
P1NP on luun muodostumisen metabolinen merkkiaine, osoittaa luukadon tilan ja vakaa tai alentunut taso osoittaa parantuneen aineenvaihdunnan
|
Perustaso
|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-telopeptidin (P1NP) taso veressä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
P1NP on luun muodostumisen metabolinen merkkiaine, osoittaa luukadon tilan ja vakaa tai alentunut taso osoittaa parantuneen aineenvaihdunnan
|
6 kuukautta
|
|
Hauraus Fried-kriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä koostuu viidestä osasta (tahaton painonpudotus, heikkous [alhainen pitovoima], alhainen hitaus, itse ilmoittama uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus).
Potilaat, jotka täyttävät 1 tai 2 kriteeristä, kuvataan esihauraiksi ja 3 tai useampi heikoiksi.
|
Perustaso
|
|
Hauraus Fried-kriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä koostuu viidestä osasta (tahaton painonpudotus, heikkous [alhainen pitovoima], alhainen hitaus, itse ilmoittama uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus).
Potilaat, jotka täyttävät 1 tai 2 kriteeristä, kuvataan esihauraiksi ja 3 tai useampi heikoiksi.
|
1 kuukausi
|
|
Hauraus Fried-kriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä koostuu viidestä osasta (tahaton painonpudotus, heikkous [alhainen pitovoima], alhainen hitaus, itse ilmoittama uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus).
Potilaat, jotka täyttävät 1 tai 2 kriteeristä, kuvataan esihauraiksi ja 3 tai useampi heikoiksi.
|
3 kuukautta
|
|
Hauraus Fried-kriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä koostuu viidestä osasta (tahaton painonpudotus, heikkous [alhainen pitovoima], alhainen hitaus, itse ilmoittama uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus).
Potilaat, jotka täyttävät 1 tai 2 kriteeristä, kuvataan esihauraiksi ja 3 tai useampi heikoiksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-0485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .