- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06671847
Viabilidad del entrenamiento con bandas de resistencia en una silla en casa para mejorar el equilibrio, la fuerza y la densidad ósea en adultos mayores (ChaREx)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Viabilidad de 24 semanas de entrenamiento con bandas de resistencia en una silla en casa para mejorar el equilibrio, la fuerza y la densidad ósea en adultos mayores (estudio ChaREx)
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de implementar una intervención de entrenamiento con bandas de resistencia en una silla en casa de 24 semanas de duración, para determinar la eficacia de una intervención de entrenamiento con bandas de resistencia en una silla en casa de 24 semanas para mejorar el cuerpo composición y determinar la efectividad de una intervención de entrenamiento con bandas de resistencia en una silla en el hogar durante 24 semanas para mejorar el rendimiento físico en adultos de 50 años o más, que reciben atención en el Centro de Médicos de UT para el Envejecimiento Saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- anglófono
- recibir atención en el Centro Médico para el Envejecimiento Saludable de UT
Criterios de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado por sí solos
- Presencia de signos evidentes de deterioro cognitivo.
- un diagnóstico de demencia e imposibilidad de acudir a la clínica para las visitas programadas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento con bandas de resistencia en silla
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El entrenamiento se realizará utilizando bandas de ejercicios de resistencia THERABand. Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios dos veces por semana en casa, durante las 24 semanas de duración.
Cada sesión de ejercicio supondrá 1 serie de 15 repeticiones de 9 ejercicios diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad evaluada por la cantidad de personas que pueden seguir el régimen de ejercicio prescrito al menos el 50 por ciento del tiempo.
Periodo de tiempo: final del estudio (24 semanas desde el inicio)
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final del estudio (24 semanas desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Esto se evaluará utilizando el dispositivo portátil de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (Omron HBF-510)
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línea de base, 6 meses
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Cambio en la densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral y la columna lumbar.
Periodo de tiempo: inicio, 1 año desde el inicio
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Esto será evaluado mediante la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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inicio, 1 año desde el inicio
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: base
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Esto se evaluará mediante un dinamómetro de empuñadura validado.
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base
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esto se evaluará mediante un dinamómetro de empuñadura validado.
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1 mes
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se evaluará mediante un dinamómetro de empuñadura validado.
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3 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluará mediante un dinamómetro de empuñadura validado.
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6 meses
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Equilibrio de 60 segundos según lo evaluado por la escala Zibrio Stability Pro
Periodo de tiempo: Base
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Esto se determina cuando el paciente permanece de pie en la Zibrio Stability Pro Scale sin ayuda durante un minuto y se medirá en una escala del 1 al 9, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída.
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Base
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Equilibrio de 60 segundos según lo evaluado por la escala Zibrio Stability Pro
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esto se determina cuando el paciente permanece de pie en la Zibrio Stability Pro Scale sin ayuda durante un minuto y se medirá en una escala del 1 al 9, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída.
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1 mes
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Equilibrio de 60 segundos según lo evaluado por la escala Zibrio Stability Pro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se determina cuando el paciente permanece de pie en la Zibrio Stability Pro Scale sin ayuda durante un minuto y se medirá en una escala del 1 al 9, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída.
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3 meses
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Equilibrio de 60 segundos según lo evaluado por la escala Zibrio Stability Pro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se determina cuando el paciente permanece de pie en la Zibrio Stability Pro Scale sin ayuda durante un minuto y se medirá en una escala del 1 al 9, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída.
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6 meses
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velocidad de marcha al caminar
Periodo de tiempo: Base
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La velocidad de la marcha se evaluará en una distancia de 6 metros medida dentro de un espacio de clínica privada.
Se le indicará al participante que camine a su ritmo normal (como si estuviera caminando por toda la casa) y la distancia/tiempo se convertirá a metros/segundo. Una velocidad de caminata más rápida está relacionada con un menor riesgo de caídas y una mejor función física. y mayor supervivencia.
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Base
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velocidad de marcha al caminar
Periodo de tiempo: 1 mes
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La velocidad de la marcha se evaluará en una distancia de 6 metros medida dentro de un espacio de clínica privada.
Se le indicará al participante que camine a su ritmo normal (como si estuviera caminando por toda la casa) y la distancia/tiempo se convertirá a metros/segundo. Una velocidad de caminata más rápida está relacionada con un menor riesgo de caídas y una mejor función física. y mayor supervivencia.
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1 mes
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velocidad de marcha al caminar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La velocidad de la marcha se evaluará en una distancia de 6 metros medida dentro de un espacio de clínica privada.
Se le indicará al participante que camine a su ritmo normal (como si estuviera caminando por toda la casa) y la distancia/tiempo se convertirá a metros/segundo. Una velocidad de caminata más rápida está relacionada con un menor riesgo de caídas y una mejor función física. y mayor supervivencia.
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3 meses
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velocidad de marcha al caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad de la marcha se evaluará en una distancia de 6 metros medida dentro de un espacio de clínica privada.
Se le indicará al participante que camine a su ritmo normal (como si estuviera caminando por toda la casa) y la distancia/tiempo se convertirá a metros/segundo. Una velocidad de caminata más rápida está relacionada con un menor riesgo de caídas y una mejor función física. y mayor supervivencia.
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6 meses
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Nivel en sangre de N-telopéptido procolágeno tipo 1 (P1NP)
Periodo de tiempo: Base
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P1NP es un marcador metabólico de la formación ósea, indica el estado de pérdida ósea y un nivel estable o disminuido indicará un metabolismo mejorado.
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Base
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Nivel en sangre de N-telopéptido procolágeno tipo 1 (P1NP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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P1NP es un marcador metabólico de la formación ósea, indica el estado de pérdida ósea y un nivel estable o disminuido indicará un metabolismo mejorado.
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6 meses
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Fragilidad evaluada por los criterios de Fried
Periodo de tiempo: Base
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Consta de 5 ítems (pérdida de peso involuntaria, debilidad [baja fuerza de agarre], lentitud baja, agotamiento autoinformado y baja actividad física).
Los pacientes que cumplen 1 o 2 de los criterios se describen como prefrágiles y 3 o más como frágiles.
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Base
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Fragilidad evaluada por los criterios de Fried
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consta de 5 ítems (pérdida de peso involuntaria, debilidad [baja fuerza de agarre], lentitud baja, agotamiento autoinformado y baja actividad física).
Los pacientes que cumplen 1 o 2 de los criterios se describen como prefrágiles y 3 o más como frágiles.
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1 mes
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Fragilidad evaluada por los criterios de Fried
Periodo de tiempo: 3 meses
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Consta de 5 ítems (pérdida de peso involuntaria, debilidad [baja fuerza de agarre], lentitud baja, agotamiento autoinformado y baja actividad física).
Los pacientes que cumplen 1 o 2 de los criterios se describen como prefrágiles y 3 o más como frágiles.
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3 meses
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Fragilidad evaluada por los criterios de Fried
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consta de 5 ítems (pérdida de peso involuntaria, debilidad [baja fuerza de agarre], lentitud baja, agotamiento autoinformado y baja actividad física).
Los pacientes que cumplen 1 o 2 de los criterios se describen como prefrágiles y 3 o más como frágiles.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-0485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .