- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06671847
Осуществимость тренировок с эспандером на стуле в домашних условиях для улучшения баланса, силы и плотности костей у пожилых людей (ChaREx)
12 августа 2026 г. обновлено: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Осуществимость 24-недельных тренировок с эспандером на стуле в домашних условиях для улучшения баланса, силы и плотности костей у пожилых людей (исследование ChaREx)
Целью данного исследования является определение возможности реализации 24-недельной тренировки с эспандерами на стуле в домашних условиях, чтобы определить эффективность 24-недельной тренировки с эспандерами на стуле в домашних условиях для улучшения состояния тела. состав и определить эффективность 24-недельной тренировки с полосами сопротивления на стуле в домашних условиях для улучшения физической работоспособности у взрослых 50 лет и старше, получающих помощь в Центре здорового старения врачей UT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- получить помощь в Центре здорового старения UT
Критерии исключения:
- невозможность самостоятельно дать информированное согласие
- наличие явных признаков когнитивного снижения
- диагноз «деменция» и невозможность явиться в клинику на плановые ознакомительные визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с эспандером на стуле
|
Тренировки будут проводиться с использованием эспандеров THERABand. Участникам будет предложено выполнять упражнения дома два раза в неделю в течение 24 недель.
Каждая тренировка включает в себя 1 подход из 15 повторений 9 различных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость оценивается по количеству людей, которые способны следовать предписанному режиму физических упражнений не менее 50 процентов времени.
Временное ограничение: конец исследования (24 недели от исходного уровня)
|
конец исследования (24 недели от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания жира в организме
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с помощью портативного устройства биоэлектрического импедансного анализа (BIA) (Omron HBF-510).
|
базовый уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПК) шейки бедренной кости и поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: исходный уровень, 1 год от исходного уровня
|
Это будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
исходный уровень, 1 год от исходного уровня
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Это будет оцениваться с использованием проверенного ручного динамометра.
|
базовый уровень
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это будет оцениваться с использованием проверенного ручного динамометра.
|
1 месяц
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет оцениваться с использованием проверенного ручного динамометра.
|
3 месяца
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с использованием проверенного ручного динамометра.
|
6 месяцев
|
|
60-секундный баланс по шкале Zibrio Stability Pro.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это определяется по стоянию пациента на шкале Zibrio Stability Pro без посторонней помощи в течение одной минуты и измеряется по шкале от 1 до 9, где более низкие баллы указывают на более высокий риск падения.
|
Базовый уровень
|
|
60-секундный баланс по шкале Zibrio Stability Pro.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это определяется по стоянию пациента на шкале Zibrio Stability Pro без посторонней помощи в течение одной минуты и измеряется по шкале от 1 до 9, где более низкие баллы указывают на более высокий риск падения.
|
1 месяц
|
|
60-секундный баланс по шкале Zibrio Stability Pro.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это определяется по стоянию пациента на шкале Zibrio Stability Pro без посторонней помощи в течение одной минуты и измеряется по шкале от 1 до 9, где более низкие баллы указывают на более высокий риск падения.
|
3 месяца
|
|
60-секундный баланс по шкале Zibrio Stability Pro.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это определяется по стоянию пациента на шкале Zibrio Stability Pro без посторонней помощи в течение одной минуты и измеряется по шкале от 1 до 9, где более низкие баллы указывают на более высокий риск падения.
|
6 месяцев
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость походки будет оцениваться на расстоянии 6 метров, измеренном в помещении частной клиники.
Участнику будет предложено идти в обычном темпе ходьбы (как если бы он шел по всему дому), а расстояние/время будет преобразовано в метры в секунду. Более высокая скорость ходьбы связана с уменьшением риска падения, улучшением физической функции, и большая выживаемость.
|
Базовый уровень
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость походки будет оцениваться на расстоянии 6 метров, измеренном в помещении частной клиники.
Участнику будет предложено идти в обычном темпе ходьбы (как если бы он шел по всему дому), а расстояние/время будет преобразовано в метры в секунду. Более высокая скорость ходьбы связана с уменьшением риска падения, улучшением физической функции, и большая выживаемость.
|
1 месяц
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость походки будет оцениваться на расстоянии 6 метров, измеренном в помещении частной клиники.
Участнику будет предложено идти в обычном темпе ходьбы (как если бы он шел по всему дому), а расстояние/время будет преобразовано в метры в секунду. Более высокая скорость ходьбы связана с уменьшением риска падения, улучшением физической функции, и большая выживаемость.
|
3 месяца
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость походки будет оцениваться на расстоянии 6 метров, измеренном в помещении частной клиники.
Участнику будет предложено идти в обычном темпе ходьбы (как если бы он шел по всему дому), а расстояние/время будет преобразовано в метры в секунду. Более высокая скорость ходьбы связана с уменьшением риска падения, улучшением физической функции, и большая выживаемость.
|
6 месяцев
|
|
Уровень в крови N-телопептида проколлагена 1 типа (P1NP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
P1NP является метаболическим маркером костеобразования, указывает на состояние потери костной массы, а стабильный или пониженный уровень будет указывать на улучшение метаболизма.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень в крови N-телопептида проколлагена 1 типа (P1NP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
P1NP является метаболическим маркером костеобразования, указывает на состояние потери костной массы, а стабильный или пониженный уровень будет указывать на улучшение метаболизма.
|
6 месяцев
|
|
Слабость по критериям Фрида
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он состоит из 5 пунктов (непреднамеренная потеря веса, слабость [низкая сила хвата], низкая медлительность, самооценка утомления и низкая физическая активность).
Пациенты, которые соответствуют 1 или 2 критериям, описываются как предхилые, а 3 или более – как немощные.
|
Базовый уровень
|
|
Слабость по критериям Фрида
Временное ограничение: 1 месяц
|
Он состоит из 5 пунктов (непреднамеренная потеря веса, слабость [низкая сила хвата], низкая медлительность, самооценка утомления и низкая физическая активность).
Пациенты, которые соответствуют 1 или 2 критериям, описываются как предхилые, а 3 или более – как немощные.
|
1 месяц
|
|
Слабость по критериям Фрида
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он состоит из 5 пунктов (непреднамеренная потеря веса, слабость [низкая сила хвата], низкая медлительность, самооценка утомления и низкая физическая активность).
Пациенты, которые соответствуют 1 или 2 критериям, описываются как предхилые, а 3 или более – как немощные.
|
3 месяца
|
|
Слабость по критериям Фрида
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он состоит из 5 пунктов (непреднамеренная потеря веса, слабость [низкая сила хвата], низкая медлительность, самооценка утомления и низкая физическая активность).
Пациенты, которые соответствуют 1 или 2 критериям, описываются как предхилые, а 3 или более – как немощные.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-0485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .