Możliwość przeprowadzenia w domu treningu z oporem na krześle w celu poprawy równowagi, siły i gęstości kości u osób starszych (ChaREx)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Możliwość przeprowadzenia 24-tygodniowego treningu z użyciem taśmy oporowej w domu w celu poprawy równowagi, siły i gęstości kości u osób starszych (badanie ChaREx)
Celem tego badania jest określenie wykonalności wdrożenia 24-tygodniowego treningu z oporem na krześle w domu, w celu określenia skuteczności 24-tygodniowego treningu z oporem na krześle w domu w poprawie ciała skład i określenie skuteczności 24-tygodniowego, domowego treningu z oporem na krześle, w poprawie sprawności fizycznej u dorosłych w wieku 50 lat i starszych, objętych opieką w UT Physicians Center for Healthy Aging.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- anglojęzyczny
- otrzymać opiekę w UT Physician Center for Healthy Aging
Kryteria wykluczenia:
- niemożność samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
- obecność wyraźnych oznak pogorszenia funkcji poznawczych
- rozpoznanie demencji i niemożność przybycia do kliniki na zaplanowane wizyty studyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening z taśmą oporową na krześle
|
Trening zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem taśm do ćwiczeń oporowych THERABand. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu w domu, przez 24 tygodnie.
Każda sesja ćwiczeń będzie obejmować 1 zestaw 15 powtórzeń 9 różnych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność oceniana na podstawie liczby osób, które są w stanie przestrzegać zalecanego programu ćwiczeń przez co najmniej 50 procent czasu
Ramy czasowe: koniec badania (24 tygodnie od wartości wyjściowych)
|
koniec badania (24 tygodnie od wartości wyjściowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą ręcznego urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (Omron HBF-510).
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD) szyjki kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 rok od wartości wyjściowej
|
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
wartość wyjściowa, 1 rok od wartości wyjściowej
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie to ocenione przy użyciu zatwierdzonego dynamometru ręcznego
|
linia bazowa
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostanie to ocenione przy użyciu zatwierdzonego dynamometru ręcznego
|
1 miesiąc
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione przy użyciu zatwierdzonego dynamometru ręcznego
|
3 miesiące
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione przy użyciu zatwierdzonego dynamometru ręcznego
|
6 miesięcy
|
|
Bilans 60-sekundowy oceniany w skali Zibrio Stability Pro
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to określane przez pacjenta stojącego samodzielnie na skali Zibrio Stability Pro Scale przez jedną minutę i będzie mierzone w skali od 1 do 9, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku
|
Linia bazowa
|
|
Bilans 60-sekundowy oceniany w skali Zibrio Stability Pro
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to określane przez pacjenta stojącego samodzielnie na skali Zibrio Stability Pro Scale przez jedną minutę i będzie mierzone w skali od 1 do 9, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku
|
1 miesiąc
|
|
Bilans 60-sekundowy oceniany w skali Zibrio Stability Pro
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to określane przez pacjenta stojącego samodzielnie na skali Zibrio Stability Pro Scale przez jedną minutę i będzie mierzone w skali od 1 do 9, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku
|
3 miesiące
|
|
Bilans 60-sekundowy oceniany w skali Zibrio Stability Pro
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to określane przez pacjenta stojącego samodzielnie na skali Zibrio Stability Pro Scale przez jedną minutę i będzie mierzone w skali od 1 do 9, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku
|
6 miesięcy
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prędkość chodu będzie oceniana na dystansie 6 metrów mierzonym w prywatnej przestrzeni kliniki.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić w swoim normalnym tempie (tak jakby szedł po całym domu), a odległość/czas zostanie przeliczona na metry/sekundę. Większa prędkość chodzenia wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem upadku, poprawą sprawności fizycznej, i większe przeżycie.
|
Linia bazowa
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Prędkość chodu będzie oceniana na dystansie 6 metrów mierzonym w prywatnej przestrzeni kliniki.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić w swoim normalnym tempie (tak jakby szedł po całym domu), a odległość/czas zostanie przeliczona na metry/sekundę. Większa prędkość chodzenia wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem upadku, poprawą sprawności fizycznej, i większe przeżycie.
|
1 miesiąc
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prędkość chodu będzie oceniana na dystansie 6 metrów mierzonym w prywatnej przestrzeni kliniki.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić w swoim normalnym tempie (tak jakby szedł po całym domu), a odległość/czas zostanie przeliczona na metry/sekundę. Większa prędkość chodzenia wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem upadku, poprawą sprawności fizycznej, i większe przeżycie.
|
3 miesiące
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prędkość chodu będzie oceniana na dystansie 6 metrów mierzonym w prywatnej przestrzeni kliniki.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić w swoim normalnym tempie (tak jakby szedł po całym domu), a odległość/czas zostanie przeliczona na metry/sekundę. Większa prędkość chodzenia wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem upadku, poprawą sprawności fizycznej, i większe przeżycie.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom we krwi N-telopeptydu prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
P1NP jest metabolicznym markerem tworzenia kości, wskazuje stan utraty masy kostnej, a stabilny lub obniżony poziom będzie wskazywał na poprawę metabolizmu
|
Linia bazowa
|
|
Poziom we krwi N-telopeptydu prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
P1NP jest metabolicznym markerem tworzenia kości, wskazuje stan utraty masy kostnej, a stabilny lub obniżony poziom będzie wskazywał na poprawę metabolizmu
|
6 miesięcy
|
|
Słabość oceniana według kryteriów Frieda
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składa się z 5 elementów (niezamierzona utrata masy ciała, osłabienie [mała siła chwytu], niska powolność, zgłaszane przez pacjenta wyczerpanie i niska aktywność fizyczna).
Pacjenci spełniający 1 lub 2 kryteria są określani jako przedłamani, a 3 lub więcej jako słabi.
|
Linia bazowa
|
|
Słabość oceniana według kryteriów Frieda
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Składa się z 5 elementów (niezamierzona utrata masy ciała, osłabienie [mała siła chwytu], niska powolność, zgłaszane przez pacjenta wyczerpanie i niska aktywność fizyczna).
Pacjenci spełniający 1 lub 2 kryteria są określani jako przedłamani, a 3 lub więcej jako słabi.
|
1 miesiąc
|
|
Słabość oceniana według kryteriów Frieda
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Składa się z 5 elementów (niezamierzona utrata masy ciała, osłabienie [mała siła chwytu], niska powolność, zgłaszane przez pacjenta wyczerpanie i niska aktywność fizyczna).
Pacjenci spełniający 1 lub 2 kryteria są określani jako przedłamani, a 3 lub więcej jako słabi.
|
3 miesiące
|
|
Słabość oceniana według kryteriów Frieda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 5 elementów (niezamierzona utrata masy ciała, osłabienie [mała siła chwytu], niska powolność, zgłaszane przez pacjenta wyczerpanie i niska aktywność fizyczna).
Pacjenci spełniający 1 lub 2 kryteria są określani jako przedłamani, a 3 lub więcej jako słabi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-24-0485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .