- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06671847
Viabilidade do treinamento com banda de resistência em cadeira em casa para melhorar o equilíbrio, a força e a densidade óssea em adultos mais velhos (ChaREx)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Viabilidade de 24 semanas de treinamento com faixa de resistência em cadeira em casa para melhorar o equilíbrio, a força e a densidade óssea em adultos mais velhos (estudo ChaREx)
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de implementação de uma intervenção de treinamento de banda de resistência em cadeira de 24 semanas em casa, para determinar a eficácia de uma intervenção de treinamento de banda de resistência em casa de 24 semanas em melhorar o corpo composição e determinar a eficácia de uma intervenção de treinamento com banda de resistência em cadeira de 24 semanas em casa na melhoria do desempenho físico em adultos com 50 anos ou mais, recebendo atendimento no UT Physicians Center for Healthy Aging.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando inglês
- receber atendimento no UT Physician Center for Healthy Aging
Critérios de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado por conta própria
- presença de sinais óbvios de declínio cognitivo
- um diagnóstico de demência e incapacidade de comparecer à clínica para as visitas agendadas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento com banda de resistência em cadeira
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O treinamento será realizado com faixas de exercícios resistidos THERAB e. Os participantes serão orientados a realizar os exercícios duas vezes por semana em casa, durante 24 semanas.
Cada sessão de exercícios envolverá 1 série de 15 repetições de 9 exercícios diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade avaliada pelo número de pessoas que conseguem seguir o regime de exercícios prescrito pelo menos 50% do tempo
Prazo: final do estudo (24 semanas a partir do início do estudo)
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final do estudo (24 semanas a partir do início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura corporal
Prazo: linha de base, 6 meses
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Isso será avaliado usando o dispositivo portátil de análise de impedância bioelétrica (BIA) (Omron HBF-510)
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linha de base, 6 meses
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Alteração na densidade mineral óssea (DMO) do colo femoral e da coluna lombar
Prazo: linha de base, 1 ano a partir da linha de base
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Isso será avaliado pela absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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linha de base, 1 ano a partir da linha de base
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Força de preensão manual
Prazo: linha de base
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Isso será avaliado usando um dinamômetro de preensão manual validado
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linha de base
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Força de preensão manual
Prazo: 1 mês
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Isso será avaliado usando um dinamômetro de preensão manual validado
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1 mês
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Força de preensão manual
Prazo: 3 meses
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Isso será avaliado usando um dinamômetro de preensão manual validado
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3 meses
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Força de preensão manual
Prazo: 6 meses
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Isso será avaliado usando um dinamômetro de preensão manual validado
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6 meses
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Equilíbrio de 60 segundos avaliado pela escala Zibrio Stability Pro
Prazo: Linha de base
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Isso é determinado pelo paciente permanecer na escala Zibrio Stability Pro sem ajuda por um minuto e será medido em uma escala de 1 a 9, com pontuações mais baixas indicando maior risco de queda
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Linha de base
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Equilíbrio de 60 segundos avaliado pela escala Zibrio Stability Pro
Prazo: 1 mês
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Isso é determinado pelo paciente permanecer na escala Zibrio Stability Pro sem ajuda por um minuto e será medido em uma escala de 1 a 9, com pontuações mais baixas indicando maior risco de queda
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1 mês
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Equilíbrio de 60 segundos avaliado pela escala Zibrio Stability Pro
Prazo: 3 meses
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Isso é determinado pelo paciente permanecer na escala Zibrio Stability Pro sem ajuda por um minuto e será medido em uma escala de 1 a 9, com pontuações mais baixas indicando maior risco de queda
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3 meses
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Equilíbrio de 60 segundos avaliado pela escala Zibrio Stability Pro
Prazo: 6 meses
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Isso é determinado pelo paciente permanecer na escala Zibrio Stability Pro sem ajuda por um minuto e será medido em uma escala de 1 a 9, com pontuações mais baixas indicando maior risco de queda
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6 meses
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velocidade da marcha andando
Prazo: Linha de base
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A velocidade da marcha será avaliada em uma distância de 6 metros medida em uma clínica particular.
O participante será instruído a caminhar em seu ritmo normal de caminhada (como se estivesse andando pela casa) e a distância/tempo será convertida para metros/segundo. A velocidade de caminhada mais rápida está relacionada à redução do risco de queda, melhora da função física, e maior sobrevivência.
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Linha de base
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velocidade da marcha andando
Prazo: 1 mês
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A velocidade da marcha será avaliada em uma distância de 6 metros medida em uma clínica particular.
O participante será instruído a caminhar em seu ritmo normal de caminhada (como se estivesse andando pela casa) e a distância/tempo será convertida para metros/segundo. A velocidade de caminhada mais rápida está relacionada à redução do risco de queda, melhora da função física, e maior sobrevivência.
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1 mês
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velocidade da marcha andando
Prazo: 3 meses
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A velocidade da marcha será avaliada em uma distância de 6 metros medida em uma clínica particular.
O participante será instruído a caminhar em seu ritmo normal de caminhada (como se estivesse andando pela casa) e a distância/tempo será convertida para metros/segundo. A velocidade de caminhada mais rápida está relacionada à redução do risco de queda, melhora da função física, e maior sobrevivência.
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3 meses
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velocidade da marcha andando
Prazo: 6 meses
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A velocidade da marcha será avaliada em uma distância de 6 metros medida em uma clínica particular.
O participante será instruído a caminhar em seu ritmo normal de caminhada (como se estivesse andando pela casa) e a distância/tempo será convertida para metros/segundo. A velocidade de caminhada mais rápida está relacionada à redução do risco de queda, melhora da função física, e maior sobrevivência.
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6 meses
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Nível sanguíneo de N-telopeptídeo pró-colágeno tipo 1 (P1NP)
Prazo: Linha de base
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P1NP é um marcador metabólico da formação óssea, indica o estado de perda óssea e um nível estável ou diminuído indicará melhoria do metabolismo
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Linha de base
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Nível sanguíneo de N-telopeptídeo pró-colágeno tipo 1 (P1NP)
Prazo: 6 meses
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P1NP é um marcador metabólico da formação óssea, indica o estado de perda óssea e um nível estável ou diminuído indicará melhoria do metabolismo
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6 meses
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Fragilidade avaliada pelos critérios de Fried
Prazo: Linha de base
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É composto por 5 itens (perda de peso não intencional, fraqueza [baixa força de preensão], baixa lentidão, exaustão autorrelatada e baixa atividade física).
Os pacientes que atendem a 1 ou 2 critérios são descritos como pré-frágeis e 3 ou mais como frágeis.
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Linha de base
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Fragilidade avaliada pelos critérios de Fried
Prazo: 1 mês
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É composto por 5 itens (perda de peso não intencional, fraqueza [baixa força de preensão], baixa lentidão, exaustão autorrelatada e baixa atividade física).
Os pacientes que atendem a 1 ou 2 critérios são descritos como pré-frágeis e 3 ou mais como frágeis.
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1 mês
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Fragilidade avaliada pelos critérios de Fried
Prazo: 3 meses
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É composto por 5 itens (perda de peso não intencional, fraqueza [baixa força de preensão], baixa lentidão, exaustão autorrelatada e baixa atividade física).
Os pacientes que atendem a 1 ou 2 critérios são descritos como pré-frágeis e 3 ou mais como frágeis.
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3 meses
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Fragilidade avaliada pelos critérios de Fried
Prazo: 6 meses
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É composto por 5 itens (perda de peso não intencional, fraqueza [baixa força de preensão], baixa lentidão, exaustão autorrelatada e baixa atividade física).
Os pacientes que atendem a 1 ou 2 critérios são descritos como pré-frágeis e 3 ou mais como frágeis.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-24-0485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .