Mulighed for hjemmestolsbaseret modstandsbåndtræning for at forbedre balance, styrke og knogletæthed hos ældre voksne (ChaREx)
12. august 2026 opdateret af: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mulighed for 24 ugers hjemmestolsbaseret modstandsbåndtræning for at forbedre balance, styrke og knogletæthed hos ældre voksne (ChaREx-undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af at implementere en 24-ugers hjemmestol-baseret modstandsbåndtræningsintervention for at bestemme effektiviteten af en 24-ugers hjemmestolsbaseret modstandsbåndtræningsintervention til at forbedre kroppen sammensætning og for at bestemme effektiviteten af en 24-ugers hjemmestol-baseret modstandsbåndtræningsintervention til at forbedre fysisk præstation hos voksne 50 år og ældre, der modtager pleje på UT Physicians Center for sund aldring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- modtage pleje på UT Lægecenter for Sund Aldring
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give informeret samtykke på egen hånd
- tilstedeværelse af tydelige tegn på kognitiv tilbagegang
- en demensdiagnose og manglende evne til at komme i klinikken til de planlagte studiebesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stolebaseret modstandsbåndtræning
|
Træningen vil blive udført ved hjælp af THERABand modstandsøvelsesbånd. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne to gange om ugen derhjemme i 24 ugers varighed.
Hver træningssession vil omfatte 1 sæt af 15 gentagelser af 9 forskellige øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af personer, der er i stand til at følge den foreskrevne træningsplan mindst 50 procent af tiden
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (24 uger fra baseline)
|
afslutning af undersøgelsen (24 uger fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den håndholdte bioelektriske impedansanalyse (BIA) enhed (Omron HBF-510)
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD) i lårbenshalsen og lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: baseline, 1 år fra baseline
|
Dette vil blive vurderet ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA)
|
baseline, 1 år fra baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
|
baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1-måned
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
|
1-måned
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3-måneder
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
|
3-måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6-måneder
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
|
6-måneder
|
|
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: Baseline
|
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
|
Baseline
|
|
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 1-måned
|
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
|
1-måned
|
|
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 3-måneder
|
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
|
3-måneder
|
|
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 6-måneder
|
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
|
6-måneder
|
|
ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum.
Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
|
Baseline
|
|
ganghastighed
Tidsramme: 1-måned
|
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum.
Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
|
1-måned
|
|
ganghastighed
Tidsramme: 3-måneder
|
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum.
Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
|
3-måneder
|
|
ganghastighed
Tidsramme: 6-måneder
|
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum.
Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
|
6-måneder
|
|
Blodniveauet af pro-kollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: Baseline
|
P1NP er en metabolisk markør for knogledannelse, indikerer status for knogletab, og et stabilt eller nedsat niveau vil indikere forbedret metabolisme
|
Baseline
|
|
Blodniveauet af pro-kollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: 6 måneder
|
P1NP er en metabolisk markør for knogledannelse, indikerer status for knogletab, og et stabilt eller nedsat niveau vil indikere forbedret metabolisme
|
6 måneder
|
|
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: Baseline
|
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet).
Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
|
Baseline
|
|
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: 1-måned
|
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet).
Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
|
1-måned
|
|
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: 3-måneder
|
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet).
Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
|
3-måneder
|
|
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: 6-måneder
|
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet).
Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-24-0485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .