Gjennomførbarhet av hjemmestolbasert motstandsbåndtrening for å forbedre balanse, styrke og bentetthet hos eldre voksne (ChaREx)
12. august 2026 oppdatert av: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Gjennomførbarhet av 24 uker med hjemmestolbasert motstandsbåndtrening for å forbedre balanse, styrke og bentetthet hos eldre voksne (ChaREx-studie)
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av å implementere en 24-ukers hjemmestolbasert treningsintervensjon for motstandsbånd, for å bestemme effektiviteten av en 24-ukers hjemmestolbasert motstandsbåndtreningsintervensjon for å forbedre kroppen sammensetning og for å bestemme effektiviteten av en 24-ukers hjemmestolbasert treningsintervensjon for motstandsbånd for å forbedre fysisk ytelse hos voksne 50 år og eldre, som mottar omsorg ved UT Physicians Center for Healthy Aldring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- engelsktalende
- motta omsorg ved UT Legesenter for sunn aldring
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke på egenhånd
- tilstedeværelse av tydelige tegn på kognitiv svikt
- en demensdiagnose og manglende evne til å komme til klinikken for de planlagte studiebesøkene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stolbasert motstandsbåndtrening
|
Treningen vil bli utført ved hjelp av THERABand motstandstreningsbånd. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsene to ganger i uken hjemme, i 24 ukers varighet.
Hver treningsøkt vil inneholde 1 sett med 15 repetisjoner av 9 forskjellige øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet vurdert av antall personer som er i stand til å følge det foreskrevne treningsregimet minst 50 prosent av tiden
Tidsramme: slutten av studien (24 uker fra baseline)
|
slutten av studien (24 uker fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av den håndholdte enheten for bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (Omron HBF-510)
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i beinmineraltetthet (BMD) i lårhalsen og korsryggen
Tidsramme: baseline, 1 år fra baseline
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA)
|
baseline, 1 år fra baseline
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert håndgrepsdynamometer
|
grunnlinje
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1-måned
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert håndgrepsdynamometer
|
1-måned
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert håndgrepsdynamometer
|
3 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert håndgrepsdynamometer
|
6 måneder
|
|
60-sekunders balanse som vurdert av Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette bestemmes av pasienten som står på Zibrio Stability Pro Scale uten hjelp i ett minutt og vil bli målt på en skala fra 1 til 9 med lavere skåre som indikerer høyere risiko for fall
|
Grunnlinje
|
|
60-sekunders balanse som vurdert av Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 1-måned
|
Dette bestemmes av pasienten som står på Zibrio Stability Pro Scale uten hjelp i ett minutt og vil bli målt på en skala fra 1 til 9 med lavere skåre som indikerer høyere risiko for fall
|
1-måned
|
|
60-sekunders balanse som vurdert av Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette bestemmes av pasienten som står på Zibrio Stability Pro Scale uten hjelp i ett minutt og vil bli målt på en skala fra 1 til 9 med lavere skåre som indikerer høyere risiko for fall
|
3 måneder
|
|
60-sekunders balanse som vurdert av Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette bestemmes av pasienten som står på Zibrio Stability Pro Scale uten hjelp i ett minutt og vil bli målt på en skala fra 1 til 9 med lavere skåre som indikerer høyere risiko for fall
|
6 måneder
|
|
ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ganghastighet vil bli vurdert over en 6-meters avstand målt innenfor et privat klinikkrom.
Deltakeren vil bli instruert til å gå i sitt vanlige gangtempo (som om de gikk gjennom hele huset) og avstanden/tiden vil bli omregnet til meter/sekund.Raskere ganghastighet er relatert til redusert fallrisiko, forbedret fysisk funksjon, og større overlevelse.
|
Grunnlinje
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 1-måned
|
Ganghastighet vil bli vurdert over en 6-meters avstand målt innenfor et privat klinikkrom.
Deltakeren vil bli instruert til å gå i sitt vanlige gangtempo (som om de gikk gjennom hele huset) og avstanden/tiden vil bli omregnet til meter/sekund.Raskere ganghastighet er relatert til redusert fallrisiko, forbedret fysisk funksjon, og større overlevelse.
|
1-måned
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ganghastighet vil bli vurdert over en 6-meters avstand målt innenfor et privat klinikkrom.
Deltakeren vil bli instruert til å gå i sitt vanlige gangtempo (som om de gikk gjennom hele huset) og avstanden/tiden vil bli omregnet til meter/sekund.Raskere ganghastighet er relatert til redusert fallrisiko, forbedret fysisk funksjon, og større overlevelse.
|
3 måneder
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ganghastighet vil bli vurdert over en 6-meters avstand målt innenfor et privat klinikkrom.
Deltakeren vil bli instruert til å gå i sitt vanlige gangtempo (som om de gikk gjennom hele huset) og avstanden/tiden vil bli omregnet til meter/sekund.Raskere ganghastighet er relatert til redusert fallrisiko, forbedret fysisk funksjon, og større overlevelse.
|
6 måneder
|
|
Blodnivå av pro-kollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
P1NP er en metabolsk markør for bendannelse, indikerer status for bentap og et stabilt eller redusert nivå vil indikere forbedret metabolisme
|
Grunnlinje
|
|
Blodnivå av pro-kollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: 6 måneder
|
P1NP er en metabolsk markør for bendannelse, indikerer status for bentap og et stabilt eller redusert nivå vil indikere forbedret metabolisme
|
6 måneder
|
|
Skrøpelighet vurdert av Fried-kriteriene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne består av 5 elementer (utilsiktet vekttap, svakhet [lav grepsstyrke], lav treghet, selvrapportert utmattelse og lav fysisk aktivitet).
Pasienter som oppfyller 1 eller 2 av kriteriene beskrives som pre-skjøre og 3 eller flere som skrøpelige.
|
Grunnlinje
|
|
Skrøpelighet vurdert av Fried-kriteriene
Tidsramme: 1-måned
|
Denne består av 5 elementer (utilsiktet vekttap, svakhet [lav grepsstyrke], lav treghet, selvrapportert utmattelse og lav fysisk aktivitet).
Pasienter som oppfyller 1 eller 2 av kriteriene beskrives som pre-skjøre og 3 eller flere som skrøpelige.
|
1-måned
|
|
Skrøpelighet vurdert av Fried-kriteriene
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne består av 5 elementer (utilsiktet vekttap, svakhet [lav grepsstyrke], lav treghet, selvrapportert utmattelse og lav fysisk aktivitet).
Pasienter som oppfyller 1 eller 2 av kriteriene beskrives som pre-skjøre og 3 eller flere som skrøpelige.
|
3 måneder
|
|
Skrøpelighet vurdert av Fried-kriteriene
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne består av 5 elementer (utilsiktet vekttap, svakhet [lav grepsstyrke], lav treghet, selvrapportert utmattelse og lav fysisk aktivitet).
Pasienter som oppfyller 1 eller 2 av kriteriene beskrives som pre-skjøre og 3 eller flere som skrøpelige.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-24-0485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .