- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06671847
Fattibilità dell'allenamento con fascia di resistenza a domicilio basato sulla sedia per migliorare l'equilibrio, la forza e la densità ossea negli anziani (ChaREx)
12 agosto 2026 aggiornato da: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fattibilità di 24 settimane di allenamento con fasce di resistenza a domicilio su sedia per migliorare l'equilibrio, la forza e la densità ossea negli anziani (studio ChaREx)
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di allenamento con fascia di resistenza a casa di 24 settimane basato su sedia, per determinare l'efficacia di un intervento di allenamento con fascia di resistenza a casa di 24 settimane basato su sedia nel miglioramento del corpo composizione e per determinare l'efficacia di un intervento di allenamento con fascia di resistenza basato su sedia a domicilio di 24 settimane nel miglioramento delle prestazioni fisiche negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, che ricevono assistenza presso il Centro medici per l'invecchiamento sano dell'UT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di lingua inglese
- ricevere cure presso il Centro medico per l'invecchiamento sano dell'UT
Criteri di esclusione:
- incapacità di fornire autonomamente il consenso informato
- presenza di evidenti segni di declino cognitivo
- una diagnosi di demenza e l'impossibilità di recarsi in clinica per le visite di studio programmate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento con fascia di resistenza basato sulla sedia
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L'allenamento verrà eseguito utilizzando le fasce per esercizi di resistenza THERABand. I partecipanti verranno istruiti a eseguire gli esercizi due volte a settimana a casa, per la durata di 24 settimane.
Ogni sessione di esercizi comporterà 1 serie da 15 ripetizioni di 9 esercizi diversi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità valutata dal numero di persone che sono in grado di seguire il regime di esercizi prescritto almeno il 50% delle volte
Lasso di tempo: fine dello studio (24 settimane dal basale)
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fine dello studio (24 settimane dal basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Questo verrà valutato utilizzando il dispositivo portatile per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Omron HBF-510)
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basale, 6 mesi
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Variazione della densità minerale ossea (BMD) del collo femorale e della colonna lombare
Lasso di tempo: basale, 1 anno dal basale
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Questo sarà valutato mediante l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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basale, 1 anno dal basale
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Forza della presa
Lasso di tempo: linea di base
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Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
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linea di base
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Forza della presa
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
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1 mese
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Forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
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3 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
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6 mesi
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Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
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Linea di base
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Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
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1 mese
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Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
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3 mesi
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Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
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6 mesi
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato.
Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
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Linea di base
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 mese
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La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato.
Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
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1 mese
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
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La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato.
Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
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3 mesi
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato.
Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
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6 mesi
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Livello ematico del N-telopeptide pro-collagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: Linea di base
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P1NP è un marcatore metabolico della formazione ossea, indica lo stato di perdita ossea e un livello stabile o ridotto indicherà un miglioramento del metabolismo
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Linea di base
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Livello ematico del N-telopeptide pro-collagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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P1NP è un marcatore metabolico della formazione ossea, indica lo stato di perdita ossea e un livello stabile o ridotto indicherà un miglioramento del metabolismo
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6 mesi
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La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica).
I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
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Linea di base
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La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica).
I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
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1 mese
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La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica).
I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
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3 mesi
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La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica).
I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-24-0485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .