- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674707
Agilityharjoittelun vaikutukset jalkamobilisaatiolla ja ilman jalkaa patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään.
sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Agilityharjoittelun vaikutukset jalkamobilisaatiolla ja ilman jalkaa kipuun, tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn patellofemoraalisen kipuoireyhtymän yhteydessä.
Patellofemoraalista kipuoireyhtymää (PFPS) kutsutaan peripatellaariseksi tai retropolvikipuksi, jolle on tunnusomaista polvikiven fysikaalisten ja biomekaanisten ominaisuuksien muutokset.
PFPS:n riskitekijöitä ovat: anatomiset poikkeavuudet, alaraajojen epäasianmukaisuus ja muuttunut biomekaniikka, lihasten toimintahäiriöt, polvilumpion liikaliikkuvuus, huono nelipäisen lihasten tai iliotibiaalisen nauhan joustavuus, leikkaus, tiukat sivurakenteet, harjoitusvirheet tai liikakäyttö ja trauma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jalkojen mobilisoinnin vaikutuksia agilityharjoitteluun ja ilman sitä kipuun, tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Riphah Clinic Lahoressa, Al Rehmanin sairaalassa kätevän tarkoituksenmukaisen näytteenottotekniikan avulla 42 potilaalle, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaistuksella ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan ketteryysharjoittelulla ja jalkojen mobilisoinnilla. patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä ja ryhmää B hoidetaan agilityharjoittelulla ilman jalkamobilisaatiota patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
Tulosmittaukset tehdään kivun (NPRS), Kujalan patellofemoraalisen kipuasteikon, Y-tasapainotestin ja Navicular-droop-testin avulla ennen ja jälkeen 6 viikkoa.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Al- Rehman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03204646644
- Sähköposti: aghask5@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kliiniset merkit, kuten retropolvikipu, krepitaatio ja kipu polvilumpion hiomisesta yli 6 kuukautta.
- Molemmat sukupuolet 20-40v.
- Kipua 25 askeleen tai kaksoisjalkakyykkyssä ja istuessa polvi koukussa yli 15 minuuttia.
- Kipu yli 4 NPRS-asteikolla.
- Henkilö, jonka vasemman/oikean etuosan epäsymmetria on yli 4 cm Y-tasapainotestissä
- Liiallinen calcaneal vääntö mitattuna 6° rennossa asennossa(6).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat nivelsiteet ja nivelkierteet.
- Alaraajojen murtumien historia.
- Alaraajan leikkauksen jälkeinen tila
- Aiempi systeeminen, sidekudos- tai neurologinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Agilityharjoittelu jalkojen mobilisoinnilla
Agilityharjoittelu jalkojen mobilisoinnilla sekä yksinkertainen perinteinen hoito
|
Agilityharjoittelu jalkojen mobilisoinnilla taajuudella 3 sarjaa 10 toistoa kolmesti viikossa yhteensä kuuden viikon ajan.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja kuuden viikon kuluttua.
Agilityharjoittelu sisältää sivuttaisaskeleita, punontaharjoituksia ja risteytysaskeleita eteen- ja takaosaan eteenpäin vaeltamisen aikana, sukkulakävelyä, useita suunnanmuutoksia kävelyn aikana terapeutin käskystä.
TJM on luokan III Maitland-tekniikka, ja sitä sovelletaan suurella amplitudilla nivelen keskialueelta ja 1 sekuntia värähtelemällä nivelen keskialueella lineaarisen liikkeen kautta siihen, missä kudosvastus tuntuu makuuasennossa, potilasta tuetaan jalan alle laitettu pyyhe.
Kaksi sarjaa, yhteensä 5 minuuttia, suoritettiin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Agilityharjoittelu ilman jalkojen mobilisointia.
Agilityharjoittelu ilman jalkojen mobilisointia sekä yksinkertainen perinteinen hoito.
|
Agilityharjoittelu sisältää sivuttaisaskeleita, punontaharjoituksia ja risteytysaskeleita eteen- ja takaosaan eteenpäin vaeltamisen aikana, sukkulakävelyä, useita suunnanmuutoksia kävelyn aikana terapeutin käskystä.
Sisältää Hot pack ja TENS 10 minuuttia ja ultraääni 5 minuuttia .
Perinteisistä harjoituksista koostuvia harjoituksia annettiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Se sisältää puolikyykkyn, isometrisen nelipäisen reisilihaksen, terminaalisen polven venytyksen kuminauhalla, terminaalisen polven ojennuksen makuuasennossa ja adduktorin puristamisen vääntymässä (purista palloa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tuloksena oli 11 pisteen NPRS kivun voimakkuuden mittaamiseksi.
NPRS määrittelee kivun voimakkuuden välillä 0 - 10 pistettä, 0 ja 10 pistettä osoittavat, ettei kipua ole ja 10 pistettä osoittavat vakavinta kipua.
Raportoitu testin uudelleentestauksen luotettavuus (luokan sisäinen korrelaatiokerroin [ICC]) oli 0,76, mikä osoittaa sen olevan hyvä indikaattori kivun voimakkuudesta.
|
6 viikkoa
|
|
Kujala Patellofemoraalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven etuosan kipuasteikkoa kutsutaan usein Kujala-asteikoksi.
Se on 13 kohdan kyselylomake, joka sisältää erilaisia toimintoihin ja aktiviteetteihin liittyviä kipukohtia.
Kyselyssä arvioitavia asioita ovat polvilumpion subluksaatio, kyynelkipu, kipu, kävely, portaiden kiipeäminen ja pitkäaikainen istuminen polvet koukussa.
Sen pistemäärä on 0-100 pistettä, jossa 100 tarkoittaa ilman kipua ja toiminnallisia rajoituksia ja 0 tarkoittaa jatkuvaa kipua ja erilaisia toimintarajoituksia.
|
6 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
YBT arvioi tasapainoa haastamalla hänen asentohallintajärjestelmänsä kolmessa (anterior, posteromedial ja posterolateraalinen) kahdeksasta SEBT-suunnasta (star excursion balance test) ja sitä on suositeltu menetelmänä arvioida dynaamista tasapainoa (vaatii voimaa, joustavuutta ja proprioseptiota). ).
Y-tasapainopisteet laskettiin jakamalla maksimaalisen ulottuvuuden summa anteriorisessa (A), posteromediaalisessa (PM) ja posterolateraalisessa (PL) suunnassa 3 kertaa yksilön raajan pituudella (LL) ja kerrottuna sitten 100:lla. .
|
6 viikkoa
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aseta potilas seisomaan niin, että alaraajojen kautta kantaa täysi paino ja varmista, että jalka on subtalaarinivelen neutraalissa asennossa ("talar head congruent").
Merkitse navicular tuberosityn näkyvin osa ja mittaa sen etäisyys tukipinnan lattiasta tai askelmasta.
Pyydä potilasta rentoutumaan ja mittaa sitten navikulaarin sagittaalisen tasoliikkeen määrä viivaimella.
Vaihtoehtoisesti testi voidaan suorittaa myös taaksepäin, mittaamalla rennossa asennosta talar neutraaliin seisoma-asentoon.
Monet lääkärit valitsevat tämän testin myös merkitsemällä navikulaarin alku- ja loppuasennon jalan sisäpuolelle sijoitettuun arkistokorttiin ja mittaamalla sitten muutoksen viivaimella.
ICC2,1-arvot istuma- ja seisoma-asennossa olivat 0,93 ja 0,95, mikä viittaa merkittävästi korkeaan arvioijien väliseen luotettavuuteen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .