- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674707
Effekter av smidighetstrening med og uten fotmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom.
3. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av smidighetstrening med og uten fotmobilisering på smerter, balanse og funksjonell ytelse ved patellofemoralt smertesyndrom.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) omtales som peripatellar eller retro-patellar smerte, som er preget av endringer i de fysiske og biomekaniske egenskapene til det patellofemorale leddet.
Risikofaktorer for PFPS inkluderer: anatomiske anomalier, feiljustering og endret biomekanikk i underekstremiteten, muskeldysfunksjon, patellar hypermobilitet, dårlig quadriceps eller iliotibial båndfleksibilitet, kirurgi, stramme sidestrukturer, treningsfeil eller overforbruk og traumer.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av fotmobilisering med og uten smidighetstrening på smerte, balanse og funksjonell ytelse ved patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, gjennom praktisk målrettet prøvetakingsteknikk på 42 pasienter som vil bli fordelt ved å bruke enkel randomisering i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med smidighetstrening og fotmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom og Gruppe B behandles med agilitytrening uten fotmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom tre ganger i uken i 6 uker.
Resultatmål vil bli utført gjennom smerte (NPRS), Kujala patellofemoral smerteskala, Y-balansetest og Navicular droop-test før og etter 6 uker.
Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Al- Rehman Hospital
-
Ta kontakt med:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03204646644
- E-post: aghask5@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kliniske tegn på patellofemoralt smertesyndrom som retro patellar smerte, krepitasjon og smerte med patellar sliping mer enn 6 måneder.
- Begge kjønn i alderen 20-40 år.
- Tilstedeværelse av smerte ved nedtrapping fra knebøy på 25 trinn eller doble ben og sittende med kne bøyd mer enn 15 min.
- Smerter mer enn 4 på NPRS-skalaen.
- Individ med fremre venstre/høyre asymmetrier større enn 4 cm på Y-balansetest
- Overdreven calcaneal eversion målt ved 6° i avslappet stilling(6).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ligament- og meniskskade.
- Historie med frakturer i underekstremiteter.
- Anamnese med post-kirurgisk tilstand av underekstremitet
- Anamnese med systemisk, bindevev eller nevrologisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Agilitytrening med fotmobilisering
Agilitytrening med fotmobilisering sammen med enkel konvensjonell behandling
|
Agilitytrening med fotmobilisering med frekvens på 3 sett med 10 repetisjoner tre ganger i uken i totalt seks uker.
Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter seks uker.
Agilitytrening inkluderer sidestepping, fletteaktiviteter og crossover-trinn foran og bak under ambulasjon fremover, skyttelgang, flere retningsendringer under gange på terapeutkommando.
TJM er en Maitland-teknikk av grad III og påføres med høy amplitude fra endeområdet og 1s av vibrasjon i leddets midtområde gjennom en lineær bevegelse til der hvor vevsmotstand merkes i liggende stilling, pasienten støttes av en håndkle plassert under foten.
To sett på totalt 5 minutter ble utført i 6 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Agilitytrening uten fotmobilisering.
Agilitytrening uten fotmobilisering sammen med enkel konvensjonell behandling.
|
Agilitytrening inkluderer sidestepping, fletteaktiviteter og crossover-trinn foran og bak under ambulasjon fremover, skyttelgang, flere retningsendringer under gange på terapeutkommando.
Består av Hotpack og TENS i 10 minutter og Ultralyd i 5 minutter.
Bestående av konvensjonelle øvelser ble gitt for 3 økter per uke i 6 uker.
Den inkluderer semi squat, quadriceps isometrisk, terminal kneforlengelse med elastisk bånd, terminal kneextension i liggende stilling, og adduktorklem i skjev liggende (klem ballen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uker
|
Resultatet var 11-punkts NPRS for å måle smerteintensitet.
NPRS definerer smerteintensitet fra 0 til 10 poeng, hvor 0 og 10 poeng indikerer henholdsvis ingen smerte og den mest alvorlige smerten.
Den rapporterte test-retest-reliabiliteten (intraklassekorrelasjonskoeffisient [ICC]) var 0,76, noe som viser at det er en god indikator på smerteintensitet.
|
6 uker
|
|
Kujala Patellofemoral smerteskala
Tidsramme: 6 uker
|
Fremre knesmerteskala omtales ofte som Kujala-skala.
Det er et 13-punkts spørreskjema som inkluderer forskjellige elementer om smerte relatert til funksjon og aktiviteter.
Punktene som er vurdert i spørreskjemaet er patellar subluksasjon, claudicatio, smerter, gange, trapper og langvarig sitte med bøyde knær.
Den har en score fra 0 til 100 poeng, der 100 betyr uten smerte og funksjonsbegrensninger og 0 betyr konstant smerte og ulike funksjonsbegrensninger.
|
6 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 6 uker
|
YBT vurderer balansen ved å utfordre sitt posturale kontrollsystem i 3 (anterior, posteromedial og posterolateral) av de 8 SEBT-retningene (star excursion balance test) og har blitt foreslått som en metode for å vurdere dynamisk balanse (krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon). ).
Y-balansepoengsummen ble beregnet ved å dividere summen av maksimal rekkevidde i fremre (A), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retninger med 3 ganger lemlengden (LL) til individet, deretter multiplisert med 100 .
|
6 uker
|
|
Navikulær hengetest
Tidsramme: 6 uker
|
Plasser pasienten i stående slik at det er full vektbæring gjennom underekstremiteten og sørg for at foten er i subtalarleddets nøytrale stilling ("talarhodekongruent").
Merk den mest fremtredende delen av navikulær tuberositet og mål avstanden fra underlaget eller trinnet.
Be pasienten slappe av og mål deretter mengden av sagittalplanet ekskursjon av navicular med en linjal.
Alternativt kan testen også utføres i revers, og måles fra avslappet stilling opp til talarnøytral i stående stilling.
Mange klinikere velger også å utføre denne testen ved å merke start- og sluttposisjonen til navicularen på et kartotekkort plassert langs innsiden av foten og deretter måle forandringen med en linjal.
ICC2,1-verdiene i sittende og stående stilling var henholdsvis 0,93 og 0,95, noe som indikerer betydelig høy inter-rater-pålitelighet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .