- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674707
Auswirkungen von Beweglichkeitstraining mit und ohne Fußmobilisierung beim patellofemoralen Schmerzsyndrom.
3. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Beweglichkeitstraining mit und ohne Fußmobilisierung auf Schmerzen, Gleichgewicht und funktionelle Leistung beim patellofemoralen Schmerzsyndrom.
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) wird als peripatellarer oder retropatellarer Schmerz bezeichnet und ist durch Veränderungen der physikalischen und biomechanischen Eigenschaften des Patellofemoralgelenks gekennzeichnet.
Zu den Risikofaktoren für PFPS gehören: anatomische Anomalien, Fehlausrichtung und veränderte Biomechanik der unteren Extremität, Muskeldysfunktion, Patella-Hypermobilität, mangelnde Flexibilität des Quadrizeps oder des Iliotibialbandes, chirurgische Eingriffe, enge laterale Strukturen, Trainingsfehler oder Überbeanspruchung und Trauma.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Fußmobilisierung mit und ohne Beweglichkeitstraining auf Schmerzen, Gleichgewicht und funktionelle Leistung beim patellofemoralen Schmerzsyndrom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte klinische Studie wird in der Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, durch eine praktische, gezielte Stichprobentechnik an 42 Patienten durchgeführt, die durch einfache Randomisierung in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird mit Beweglichkeitstraining und Fußmobilisierung behandelt bei patellofemoralem Schmerzsyndrom und Gruppe B werden mit Beweglichkeitstraining ohne Fußmobilisierung bei patellofemoralem Schmerzsyndrom dreimal pro Woche für 6 Wochen behandelt.
Ergebnismessungen werden anhand von Schmerzen (NPRS), der patellofemoralen Kujala-Schmerzskala, dem Y-Balance-Test und dem Navicular-Droop-Test vor und nach 6 Wochen durchgeführt.
Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Al- Rehman Hospital
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Kontakt:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03204646644
- E-Mail: aghask5@gmail.com
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Hauptermittler:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Anzeichen eines patellofemoralen Schmerzsyndroms wie retropatellarer Schmerz, Krepitation und Schmerzen beim Patellaknirschen seit mehr als 6 Monaten.
- Beide Geschlechter im Alter von 20–40 Jahren.
- Schmerzen beim Abstieg aus einer 25-Stufen- oder Doppelbein-Kniebeuge und beim Sitzen mit gebeugtem Knie für mehr als 15 Minuten.
- Schmerzen über 4 auf der NPRS-Skala.
- Person mit vorderen Links-/Rechts-Asymmetrien von mehr als 4 cm beim Y-Balance-Test
- Übermäßige Fersenbeinstreckung, gemessen bei 6° in entspannter Haltung(6).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Band- und Meniskusverletzung.
- Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremitäten.
- Anamnese des postoperativen Zustands der unteren Extremität
- Vorgeschichte einer systemischen, bindegewebigen oder neurologischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beweglichkeitstraining mit Fußmobilisierung
Beweglichkeitstraining mit Fußmobilisierung und einfacher konventioneller Behandlung
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Beweglichkeitstraining mit Fußmobilisierung mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen à 10 Wiederholungen dreimal pro Woche für insgesamt sechs Wochen.
Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach sechs Wochen erhoben.
Das Beweglichkeitstraining umfasst seitliche Schritte, Flechtübungen und Kreuzschritte nach vorne und hinten beim Vorwärtsgehen, Shuttle-Gehen und mehrfache Richtungswechsel beim Gehen auf Befehl des Therapeuten.
TJM ist eine Maitland-Technik des Grades III und wird mit einer hohen Amplitude vom Endbereich und einer Vibration von 1 Sekunde im mittleren Bereich des Gelenks durch eine lineare Bewegung bis zu der Stelle angewendet, an der in der Bauchlage ein Gewebewiderstand zu spüren ist Handtuch unter den Fuß legen.
Zwei Sätze von insgesamt 5 Minuten wurden 6 Wochen lang durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Beweglichkeitstraining ohne Fußmobilisierung.
Beweglichkeitstraining ohne Fußmobilisierung mit einfacher konventioneller Behandlung.
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Das Beweglichkeitstraining umfasst seitliche Schritte, Flechtübungen und Kreuzschritte nach vorne und hinten beim Vorwärtsgehen, Shuttle-Gehen und mehrfache Richtungswechsel beim Gehen auf Befehl des Therapeuten.
Bestehend aus Wärmepackung und TENS für 10 Minuten und Ultraschall für 5 Minuten.
Bestehend aus konventionellen Übungen wurden 6 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Es umfasst Semi-Squat, Quadrizeps-Isometrie, terminale Kniestreckung mit Gummiband, terminale Kniestreckung in Rückenlage und Adduktoren-Squeeze in Krummlage (Squeeze the Ball).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Ergebnis war das 11-Punkte-NPRS zur Messung der Schmerzintensität.
Das NPRS definiert die Schmerzintensität von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 und 10 Punkte keinen Schmerz bzw. den stärksten Schmerz anzeigen.
Die angegebene Test-Retest-Reliabilität (Intraclass-Korrelationskoeffizient [ICC]) betrug 0,76, was zeigt, dass es sich um einen guten Indikator für die Schmerzintensität handelt.
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6 Wochen
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Kujala Patellofemorale Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala für vordere Knieschmerzen wird häufig als Kujala-Skala bezeichnet.
Es handelt sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Punkte zu Schmerzen im Zusammenhang mit Funktion und Aktivitäten enthält.
Die im Fragebogen bewerteten Punkte sind Patellasubluxation, Claudicatio, Schmerzen, Gehen, Treppensteigen und längeres Sitzen mit gebeugten Knien.
Es gibt eine Punktzahl von 0 bis 100 Punkten, wobei 100 ohne Schmerzen und Funktionseinschränkungen bedeutet und 0 ständige Schmerzen und verschiedene Funktionseinschränkungen bedeutet.
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6 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der YBT beurteilt das Gleichgewicht, indem er sein Haltungskontrollsystem in 3 (anterior, posteromedial und posterolateral) der 8 SEBT-Richtungen (Star Excursion Balance Test) herausfordert und wurde als Methode zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts empfohlen (erfordert Kraft, Flexibilität und Propriozeption). ).
Der Y-Balance-Score wurde berechnet, indem die Summe der maximalen Reichweite in anteriorer (A), posteromedialer (PM) und posterolateraler (PL) Richtung durch das Dreifache der Gliedmaßenlänge (LL) der Person dividiert und dann mit 100 multipliziert wurde .
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6 Wochen
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Navikulärer Droop-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Positionieren Sie den Patienten im Stehen, sodass die volle Belastung auf die untere Extremität ausgeübt wird, und stellen Sie sicher, dass sich der Fuß in der neutralen Position des Subtalargelenks befindet („Kongruenz des Taluskopfes“).
Markieren Sie den hervorstechendsten Teil des Tuberositas navicularis und messen Sie dessen Abstand von der Auflagefläche, dem Boden oder der Stufe.
Bitten Sie den Patienten, sich zu entspannen, und messen Sie dann mit einem Lineal die Auslenkung des Navikulars in der Sagittalebene.
Alternativ kann der Test auch umgekehrt durchgeführt werden, wobei von der entspannten Position bis zur Talusneutralität im Stehen gemessen wird.
Viele Ärzte führen diesen Test auch durch, indem sie die Anfangs- und Endposition des Strahlbeins auf einer Karteikarte an der Innenseite des Fußes markieren und die Veränderung dann mit einem Lineal messen.
Die ICC2,1-Werte im Sitzen und Stehen lagen bei 0,93 bzw. 0,95, was auf eine signifikant hohe Interrater-Zuverlässigkeit hinweist.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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