- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674707
Efectos del entrenamiento de agilidad con y sin movilización del pie en el síndrome de dolor femororrotuliano.
3 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de agilidad con y sin movilización del pie sobre el dolor, el equilibrio y el rendimiento funcional en el síndrome de dolor femororrotuliano.
El síndrome de dolor femororrotuliano (SDPF) se denomina dolor peripatelar o retropatelar y se caracteriza por alteraciones en las características físicas y biomecánicas de la articulación femororrotuliana.
Los factores de riesgo para el SDPF incluyen: anomalías anatómicas, mala alineación y biomecánica alterada de la extremidad inferior, disfunción muscular, hipermovilidad rotuliana, mala flexibilidad del cuádriceps o de la banda iliotibial, cirugía, estructuras laterales apretadas, errores de entrenamiento o uso excesivo y trauma.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la movilización del pie con y sin entrenamiento de agilidad sobre el dolor, el equilibrio y el rendimiento funcional en el síndrome de dolor patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en Riphah Clinic Lahore, Hospital Al Rehman, mediante una conveniente técnica de muestreo intencional en 42 pacientes que se asignarán mediante aleatorización simple al Grupo A y al Grupo B. El grupo A será tratado con entrenamiento de agilidad y movilización del pie. en el síndrome de dolor femororrotuliano y el Grupo B se tratarán con entrenamiento de agilidad sin movilización del pie en el síndrome de dolor femororrotuliano tres veces por semana durante 6 semanas.
Las medidas de resultado se llevarán a cabo mediante el dolor (NPRS), la escala de dolor femororrotuliano de Kujala, la prueba de equilibrio en Y y la prueba de caída navicular antes y después de 6 semanas.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Al- Rehman Hospital
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Contacto:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03204646644
- Correo electrónico: aghask5@gmail.com
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Investigador principal:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Signos clínicos del síndrome de dolor patelofemoral, como dolor retrorrotuliano, crepitación y dolor al rechinar la rótula durante más de 6 meses.
- Ambos sexos de 20 a 40 años de edad.
- Presencia de dolor al bajar de un paso de 25 o sentadilla con dos piernas y sentado con la rodilla doblada durante más de 15 min.
- Dolor superior a 4 en la escala NPRS.
- Individuo con asimetrías anteriores izquierda/derecha mayores de 4 cm en la prueba de equilibrio Y
- Eversión excesiva del calcáneo medida a 6° en postura relajada(6).
Criterios de exclusión:
- Historia de lesión de ligamentos y meniscos.
- Historia de fracturas de miembros inferiores.
- Historia de condición posquirúrgica de miembro inferior.
- Historia de afección sistémica, del tejido conectivo o neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de agilidad con movilización de pies
Entrenamiento de agilidad con movilización del pie junto con un tratamiento convencional sencillo
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Entrenamiento de agilidad con movilización de pies con una frecuencia de 3 series de 10 repeticiones tres veces por semana durante un total de seis semanas.
Los valores previos y posteriores a la intervención se tomarán el primer día y después de seis semanas.
El entrenamiento de agilidad incluye pasos laterales, actividades de trenzado y pasos cruzados hacia adelante y hacia atrás durante la deambulación hacia adelante, caminata en lanzadera y múltiples cambios de dirección durante la marcha según las órdenes del terapeuta.
TJM es una técnica de Maitland de grado III y se aplica con una alta amplitud desde el rango final y 1 s de vibración en el rango medio de la articulación a través de un movimiento lineal hasta donde se siente la resistencia del tejido en la posición prona, el paciente es sostenido por un toalla colocada debajo del pie.
Se realizaron dos series de 5 minutos en total durante 6 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de Agilidad sin Movilización del Pie.
Entrenamiento de agilidad sin movilización del pie junto con un tratamiento convencional sencillo.
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El entrenamiento de agilidad incluye pasos laterales, actividades de trenzado y pasos cruzados hacia adelante y hacia atrás durante la deambulación hacia adelante, caminata en lanzadera y múltiples cambios de dirección durante la marcha según las órdenes del terapeuta.
Consta de Hot pack y TENS durante 10 minutos y Ultrasonido durante 5 minutos.
Se realizaron ejercicios convencionales durante 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Incluye semi sentadilla, cuádriceps isométrico, extensión terminal de rodilla con banda elástica, extensión terminal de rodilla en posición supina y compresión de aductores en posición inclinada (apretar la pelota).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El resultado fue la NPRS de 11 puntos para medir la intensidad del dolor.
La NPRS define la intensidad del dolor de 0 a 10 puntos, donde 0 y 10 puntos indican ausencia de dolor y dolor más intenso, respectivamente.
La confiabilidad test-retest informada (coeficiente de correlación intraclase [ICC]) fue de 0,76, lo que demuestra que es un buen indicador de la intensidad del dolor.
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6 semanas
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Escala de dolor femororrotuliano de Kujala
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de dolor anterior de rodilla se denomina frecuentemente escala de Kujala.
Es un cuestionario de 13 ítems que incluye diferentes ítems sobre el dolor relacionado con la función y las actividades.
Los ítems evaluados en el cuestionario son subluxación rotuliana, claudicación, dolor, caminar, subir escaleras y estar sentado durante mucho tiempo con las rodillas flexionadas.
Tiene una puntuación de 0 a 100 puntos, donde 100 significa sin dolor y limitaciones funcionales y 0 significa dolor constante y diversas limitaciones funcionales.
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6 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El YBT evalúa el equilibrio desafiando su sistema de control postural en 3 (anterior, posteromedial y posterolateral) de las 8 direcciones SEBT (prueba de equilibrio de excursión en estrella) y ha sido recomendado como un método para evaluar el equilibrio dinámico (requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción). ).
La puntuación de equilibrio Y se calculó dividiendo la suma de la distancia máxima de alcance en las direcciones anterior (A), posteromedial (PM) y posterolateral (PL) por 3 veces la longitud de la extremidad (LL) del individuo, luego se multiplicó por 100. .
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6 semanas
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Prueba de caída del navicular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Coloque al paciente de pie de modo que soporte todo el peso a través de la extremidad inferior y asegúrese de que el pie esté en la posición neutra de la articulación subastragalina ("congruente con la cabeza del astrágalo").
Marque la parte más prominente de la tuberosidad navicular y mida su distancia desde la superficie de apoyo del piso o escalón.
Pida al paciente que se relaje y luego mida la magnitud de la excursión del navicular en el plano sagital con una regla.
Alternativamente, la prueba también se puede realizar a la inversa, midiendo desde una posición relajada hasta el astrágalo neutro en posición de pie.
Muchos médicos también optan por realizar esta prueba marcando la posición inicial y final del navicular en una tarjeta colocada a lo largo del interior del pie y luego miden el cambio con una regla.
Los valores de ICC2,1 en las posiciones sentada y de pie fueron 0,93 y 0,95, respectivamente, lo que indica una confiabilidad entre evaluadores significativamente alta.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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