- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06674707
Effecten van behendigheidstraining met en zonder voetmobilisatie bij patellofemoraal pijnsyndroom.
3 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van behendigheidstraining met en zonder voetmobilisatie op pijn, evenwicht en functionele prestaties bij patellofemoraal pijnsyndroom.
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) wordt peripatellaire of retro-patellaire pijn genoemd en wordt gekenmerkt door veranderingen in de fysieke en biomechanische kenmerken van het patellofemorale gewricht.
Risicofactoren voor PFPS zijn onder meer: anatomische afwijkingen, slechte uitlijning en veranderde biomechanica van de onderste ledematen, spierdysfunctie, hypermobiliteit van de patella, slechte quadriceps of iliotibiale bandflexibiliteit, chirurgie, strakke laterale structuren, trainingsfouten of overmatig gebruik en trauma.
Het doel van deze studie is om de effecten van voetmobilisatie met en zonder behendigheidstraining op pijn, evenwicht en functionele prestaties bij patellofemoraal pijnsyndroom te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd in de Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, door middel van een handige, doelgerichte bemonsteringstechniek bij 42 patiënten, die via eenvoudige randomisatie zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met behendigheidstraining en voetmobilisatie. bij patellofemoraal pijnsyndroom en groep B worden behandeld met behendigheidstraining zonder voetmobilisatie bij patellofemoraal pijnsyndroom driemaal per week gedurende 6 weken.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd via pijn (NPRS), Kujala patellofemorale pijnschaal, Y-balanstest en naviculaire droop-test voor en na 6 weken.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Al- Rehman Hospital
-
Contact:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03204646644
- E-mail: aghask5@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische tekenen van patellofemoraal pijnsyndroom zoals retro-patellapijn, crepitatie en pijn bij patellaknarsen gedurende meer dan 6 maanden.
- Beide geslachten van 20-40 jaar oud.
- Aanwezigheid van pijn bij het afstappen van een 25-stappen- of dubbelbeen-squat en langer dan 15 minuten zitten met de knie gebogen.
- Pijn meer dan 4 op de NPRS-schaal.
- Individu met een anterieure links/rechts asymmetrie groter dan 4 cm op de Y-balanstest
- Overmatige calcaneale eversie gemeten bij 6° in ontspannen houding(6).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ligament- en meniscusletsel.
- Geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen.
- Geschiedenis van de postoperatieve toestand van de onderste ledematen
- Geschiedenis van systemische, bindweefsel- of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Agilitytraining met voetmobilisatie
Behendigheidstraining met voetmobilisatie samen met een eenvoudige conventionele behandeling
|
Behendigheidstraining met voetmobilisatie met een frequentie van 3 sets van 10 herhalingen driemaal per week gedurende in totaal zes weken.
De waarden vóór en na de interventie worden op de eerste dag en na zes weken gemeten.
Behendigheidstraining omvat zijwaartse stappen, vlechtactiviteiten en gekruiste stappen voor en achter tijdens het voorwaarts lopen, shuttle-lopen, meerdere richtingsveranderingen tijdens het lopen op bevel van de therapeut.
TJM is een graad III Maitland-techniek en wordt toegepast met een hoge amplitude vanaf het eindbereik en 1s trilling in het middenbereik van het gewricht via een lineaire beweging tot waar weefselweerstand wordt gevoeld in buikligging, de patiënt wordt ondersteund door een handdoek onder de voet geplaatst.
Er werden twee sets van in totaal 5 minuten uitgevoerd gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Agilitytraining zonder voetmobilisatie.
Agilitytraining zonder voetmobilisatie samen met eenvoudige conventionele behandeling.
|
Behendigheidstraining omvat zijwaartse stappen, vlechtactiviteiten en gekruiste stappen voor en achter tijdens het voorwaarts lopen, shuttle-lopen, meerdere richtingsveranderingen tijdens het lopen op bevel van de therapeut.
Bestaande uit Hotpack en TENS gedurende 10 minuten en Ultrasound gedurende 5 minuten.
Bestaande uit conventionele oefeningen werden gegeven gedurende 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Het omvat semi-squat, quadriceps isometrisch, terminale knie-extensie met elastische band, terminale knie-extensie in rugligging en adductor-squeeze in kromliggende houding (knijp in de bal).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: 6 weken
|
De uitkomst was de 11-punts NPRS om de pijnintensiteit te meten.
De NPRS definieert de pijnintensiteit van 0 tot 10 punten, waarbij 0 en 10 punten respectievelijk geen pijn en de meest ernstige pijn aangeven.
De gerapporteerde test-hertestbetrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt [ICC]) was 0,76, wat aantoont dat dit een goede indicator is voor de pijnintensiteit.
|
6 weken
|
|
Kujala Patellofemorale pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal voor anterieure kniepijn wordt vaak Kujala-schaal genoemd.
Het is een vragenlijst met 13 items, waaronder verschillende items over pijn gerelateerd aan functioneren en activiteiten.
De items die in de vragenlijst worden beoordeeld zijn subluxatie van de patella, claudicatio, pijn, lopen, traplopen en langdurig zitten met gebogen knieën.
Het heeft een score van 0 tot 100 punten, waarbij 100 betekent zonder pijn en functionele beperkingen en 0 constante pijn en diverse functionele beperkingen betekent.
|
6 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De YBT beoordeelt het evenwicht door zijn houdingscontrolesysteem in 3 (anterieure, posteromediale en posterolaterale) van de 8 SEBT-richtingen (Star Excursion Balance Test) uit te dagen en wordt bepleit als een methode voor het beoordelen van het dynamische evenwicht (vereist kracht, flexibiliteit en proprioceptie ).
De Y-balansscore werd berekend door de som van de maximale reikafstand in de anterieure (A), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) richtingen te delen door 3 keer de ledemaatlengte (LL) van het individu, en vervolgens vermenigvuldigd met 100. .
|
6 weken
|
|
Naviculaire Droop-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Plaats de patiënt in staande positie, zodat de onderste extremiteit volledig wordt belast en zorg ervoor dat de voet zich in de neutrale positie van het subtalaire gewricht bevindt ("taluskop congruent").
Markeer het meest prominente deel van de hoefkatrol en meet de afstand tot de steunvlakvloer of trede.
Vraag de patiënt om te ontspannen en meet vervolgens met een liniaal de mate van sagittale vlakuitslag van het hoefkatrol.
Als alternatief kan de test ook omgekeerd worden uitgevoerd, waarbij wordt gemeten van ontspannen positie tot talusneutraal in staande positie.
Veel artsen kiezen er ook voor om deze test uit te voeren door de begin- en eindpositie van het hoefkatrol te markeren op een indexkaart die langs de binnenkant van de voet wordt geplaatst en vervolgens de verandering met een liniaal te meten.
De ICC2,1-waarden in zittende en staande posities waren respectievelijk 0,93 en 0,95, wat duidt op een significant hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
7 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .