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Effetti dell'allenamento di agilità con e senza mobilizzazione del piede nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.

3 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di agilità con e senza mobilizzazione del piede sul dolore, sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è definita dolore peripatellare o retro-rotuleo ed è caratterizzata da alterazioni delle caratteristiche fisiche e biomeccaniche dell'articolazione femoro-rotulea. I fattori di rischio per PFPS includono: anomalie anatomiche, malallineamento e biomeccanica alterata degli arti inferiori, disfunzione muscolare, ipermobilità rotulea, scarsa flessibilità dei quadricipiti o della banda ileotibiale, interventi chirurgici, strutture laterali strette, errori di allenamento o uso eccessivo e traumi. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della mobilizzazione del piede con e senza allenamento di agilità sul dolore, sull'equilibrio e sulla prestazione funzionale nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, attraverso una comoda tecnica di campionamento mirata su 42 pazienti che saranno assegnati tramite semplice randomizzazione nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con allenamento per l'agilità e mobilizzazione del piede nella sindrome del dolore femoro-rotulea e nel Gruppo B saranno trattati con allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede nella sindrome del dolore femoro-rotulea tre volte a settimana per 6 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte attraverso il dolore (NPRS), la scala del dolore femoro-rotulea Kujala, il test dell'equilibrio Y e il test di abbassamento navicolare prima e dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Al- Rehman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hira Nawaz, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Segni clinici della sindrome dolorosa femoro-rotulea come dolore retrorotuleo, crepitio e dolore con digrignamento rotuleo per più di 6 mesi.

  • Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 40 anni.
  • Presenza di dolore durante la discesa da 25 gradini o squat con doppia gamba e seduta con il ginocchio piegato per più di 15 minuti.
  • Dolore superiore a 4 sulla scala NPRS.
  • Individuo con asimmetrie anteriori sinistra/destra maggiori di 4 cm nel test dell'equilibrio Y
  • Eccessiva eversione calcaneare misurata a 6° in postura rilassata(6).

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni dei legamenti e del menisco.
  • Storia di fratture degli arti inferiori.
  • Storia della condizione post-chirurgica dell'arto inferiore
  • Storia di condizioni sistemiche, del tessuto connettivo o neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di agilità con mobilizzazione del piede
Allenamento di agilità con mobilizzazione del piede insieme a un semplice trattamento convenzionale
Altro: Allenamento di agilità con mobilizzazione del piede.
Allenamento di agilità con mobilizzazione dei piedi con la frequenza di 3 serie da 10 ripetizioni tre volte a settimana per un totale di sei settimane. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo sei settimane. L'addestramento all'agilità comprende passi laterali, attività di intrecciamento e passi incrociati anteriori e posteriori durante la deambulazione in avanti, la camminata in navetta, molteplici cambi di direzione durante la camminata su comando del terapista. La TJM è una tecnica Maitland di grado III e viene applicata con un'ampiezza elevata dalla gamma finale e 1 s di vibrazione nella gamma media dell'articolazione attraverso un movimento lineare fino al punto in cui si avverte la resistenza dei tessuti in posizione prona, il paziente è supportato da un asciugamano posto sotto il piede. Sono state eseguite due serie da 5 minuti totali per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Trattamento convenzionale semplice
Comparatore attivo: Allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede.
Allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede insieme a un semplice trattamento convenzionale.
Altro: Allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede
L'addestramento all'agilità comprende passi laterali, attività di intrecciamento e passi incrociati anteriori e posteriori durante la deambulazione in avanti, la camminata in navetta, molteplici cambi di direzione durante la camminata su comando del terapista. Composto da Impacco Caldo e TENS per 10 minuti e Ultrasuoni per 5 minuti. Composto da esercizi convenzionali sono stati somministrati per 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Include semi squat, isometrico del quadricipite, estensione terminale del ginocchio con elastico, estensione terminale del ginocchio in posizione supina e compressione degli adduttori in posizione uncinata (spremere la palla).
Altri nomi:
  • Trattamento convenzionale semplice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 6 settimane
Il risultato è stato l’NPRS a 11 punti per misurare l’intensità del dolore. L'NPRS definisce l'intensità del dolore da 0 a 10 punti, dove 0 e 10 punti indicano rispettivamente assenza di dolore e dolore più grave. L’affidabilità test-retest riportata (coefficiente di correlazione intraclasse [ICC]) era 0,76, dimostrando che è un buon indicatore dell’intensità del dolore.
6 settimane
Scala del dolore femoro-rotulea Kujala
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala del dolore al ginocchio anteriore viene spesso definita scala Kujala. È un questionario composto da 13 voci che include diverse voci sul dolore legate alla funzione e alle attività. Gli elementi valutati nel questionario sono la sublussazione rotulea, la claudicatio, il dolore, la deambulazione, il salire le scale e la seduta prolungata con le ginocchia flesse. Ha un punteggio da 0 a 100 punti, dove 100 significa senza dolore e limitazioni funzionali e 0 significa dolore costante e varie limitazioni funzionali.
6 settimane
Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
L'YBT valuta l'equilibrio sfidando il suo sistema di controllo posturale in 3 (anteriore, posteromediale e posterolaterale) delle 8 direzioni SEBT (test dell'equilibrio dell'escursione stellare) ed è stato sostenuto come metodo per valutare l'equilibrio dinamico (richiede forza, flessibilità e propriocezione ). Il punteggio dell'equilibrio Y è stato calcolato dividendo la somma della distanza massima raggiunta nelle direzioni anteriore (A), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL) per 3 volte la lunghezza dell'arto (LL) dell'individuo, quindi moltiplicata per 100 .
6 settimane
Test dell'abbassamento navicolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Posizionare il paziente in piedi in modo che vi sia il pieno carico dell'arto inferiore e assicurarsi che il piede sia nella posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica ("testa dell'astragalo congruente"). Segnare la parte più prominente della tuberosità navicolare e misurarne la distanza dal piano di appoggio, dal pavimento o dal gradino. Chiedere al paziente di rilassarsi e quindi misurare la quantità di escursione del piano sagittale del navicolare con un righello. In alternativa, il test può essere eseguito anche al contrario, misurando dalla posizione rilassata fino all'astragalo neutro in posizione eretta. Molti medici scelgono anche di eseguire questo test segnando la posizione iniziale e finale del navicolare su una scheda posizionata lungo la parte interna del piede e quindi misurando il cambiamento con un righello. I valori ICC2,1 nelle posizioni seduta e in piedi erano rispettivamente 0,93 e 0,95, indicando un'affidabilità inter-valutatore significativamente elevata.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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