- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06674707
Efeitos do treinamento de agilidade com e sem mobilização dos pés na síndrome da dor femoropatelar.
3 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de agilidade com e sem mobilização dos pés na dor, equilíbrio e desempenho funcional na síndrome da dor femoropatelar.
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é referida como dor peripatelar ou retropatelar, que se caracteriza por alterações nas características físicas e biomecânicas da articulação femoropatelar.
Os fatores de risco para SDFP incluem: anomalias anatômicas, mau alinhamento e alteração da biomecânica da extremidade inferior, disfunção muscular, hipermobilidade patelar, má flexibilidade do quadríceps ou da banda iliotibial, cirurgia, estruturas laterais rígidas, erros de treinamento ou uso excessivo e trauma.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da mobilização do pé com e sem treinamento de agilidade na dor, equilíbrio e desempenho funcional na síndrome da dor femoropatelar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será conduzido na Clínica Riphah Lahore, Hospital Al Rehman, por meio de uma técnica de amostragem proposital conveniente em 42 pacientes que serão alocados por meio de randomização simples no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com treinamento de agilidade e mobilização dos pés na síndrome da dor femoropatelar e o Grupo B será tratado com treinamento de agilidade sem mobilização do pé na síndrome da dor femoropatelar três vezes por semana durante 6 semanas.
As medidas de resultado serão conduzidas por meio de dor (NPRS), escala de dor femoropatelar Kujala, teste de equilíbrio Y e teste de queda navicular antes e depois de 6 semanas.
Os dados serão analisados no software SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Al- Rehman Hospital
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Contato:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Número de telefone: 03204646644
- E-mail: aghask5@gmail.com
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Investigador principal:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Sinais clínicos da síndrome da dor femoropatelar, como dor retropatelar, crepitação e dor com ranger patelar há mais de 6 meses.
- Ambos os sexos de 20 a 40 anos de idade.
- Presença de dor ao descer de um degrau de 25 ou agachamento com duas pernas e sentar com o joelho dobrado por mais de 15 min.
- Dor superior a 4 na escala NPRS.
- Indivíduo com assimetrias anteriores esquerda/direita maiores que 4 cm no teste de equilíbrio em Y
- Eversão excessiva do calcâneo medida a 6° na postura relaxada(6).
Critérios de exclusão:
- História de lesão ligamentar e meniscal.
- História de fraturas de membros inferiores.
- História de condição pós-cirúrgica do membro inferior
- História de condição sistêmica, de tecido conjuntivo ou neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de agilidade com mobilização de pés
Treinamento de agilidade com mobilização de pés junto com tratamento convencional simples
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Treinamento de agilidade com mobilização dos pés com frequência de 3 séries de 10 repetições três vezes por semana durante um total de seis semanas.
Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após seis semanas.
O treinamento de agilidade inclui passos laterais, atividades de trança e passos cruzados para frente e para trás durante a deambulação para frente, caminhada em vaivém, múltiplas mudanças de direção durante a caminhada sob comando do terapeuta.
TJM é uma técnica Maitland de grau III e é aplicada com alta amplitude na faixa final e 1s de vibração na faixa média da articulação através de um movimento linear até onde a resistência do tecido é sentida na posição prona, o paciente é apoiado por um toalha colocada sob o pé.
Duas séries de 5 minutos no total foram realizadas durante 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de agilidade sem mobilização dos pés.
Treinamento de agilidade sem mobilização dos pés junto com tratamento convencional simples.
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O treinamento de agilidade inclui passos laterais, atividades de trança e passos cruzados para frente e para trás durante a deambulação para frente, caminhada em vaivém, múltiplas mudanças de direção durante a caminhada sob comando do terapeuta.
Composto por Hot pack e TENS por 10 minutos e Ultrassom por 5 minutos.
Composto por exercícios convencionais, foram administrados 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Inclui semi-agachamento, quadríceps isométrico, extensão terminal do joelho com elástico, extensão terminal do joelho em posição supina e compressão do adutor na posição curvada (apertar a bola).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS):
Prazo: 6 semanas
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O resultado foi a NPRS de 11 pontos para medir a intensidade da dor.
A NPRS define a intensidade da dor de 0 a 10 pontos, sendo que 0 e 10 pontos indicam ausência de dor e dor mais intensa, respectivamente.
A confiabilidade teste-reteste relatada (coeficiente de correlação intraclasse [CCI]) foi de 0,76, demonstrando ser um bom indicador da intensidade da dor.
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6 semanas
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Escala de Dor Femoropatelar Kujala
Prazo: 6 semanas
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A escala de dor anterior no joelho é frequentemente referida como escala de Kujala.
É um questionário de 13 itens que inclui diferentes itens sobre dor relacionada à função e atividades.
Os itens avaliados no questionário são subluxação patelar, claudicação, dor, marcha, subir escadas e ficar sentado por muito tempo com os joelhos flexionados.
Possui pontuação de 0 a 100 pontos, onde 100 significa sem dor e limitações funcionais e 0 significa dor constante e diversas limitações funcionais.
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6 semanas
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 6 semanas
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O YBT avalia o equilíbrio desafiando seu sistema de controle postural em 3 (anterior, posteromedial e posterolateral) das 8 direções do SEBT (teste de equilíbrio de excursão estelar) e tem sido defendido como um método para avaliar o equilíbrio dinâmico (requer força, flexibilidade e propriocepção ).
O escore de equilíbrio Y foi calculado dividindo-se a soma da distância máxima de alcance nas direções anterior (A), posteromedial (PM) e posterolateral (PL) por 3 vezes o comprimento do membro (LL) do indivíduo e multiplicado por 100. .
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6 semanas
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Teste de queda navicular
Prazo: 6 semanas
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Posicione o paciente em pé para que haja suporte total de peso através da extremidade inferior e certifique-se de que o pé esteja na posição neutra da articulação subtalar ("cabeça do tálus congruente").
Marque a parte mais proeminente da tuberosidade do navicular e meça sua distância da superfície de apoio do piso ou degrau.
Peça ao paciente para relaxar e depois meça a quantidade de excursão do plano sagital do navicular com uma régua.
Alternativamente, o teste também pode ser realizado ao contrário, medindo desde a posição relaxada até o tálus neutro na posição ortostática.
Muitos médicos também optam por realizar este teste marcando a posição inicial e final do navicular em uma ficha colocada ao longo da parte interna do pé e depois medindo a alteração com uma régua.
Os valores de ICC2,1 nas posições sentada e em pé foram 0,93 e 0,95, respectivamente, indicando confiabilidade interavaliadores significativamente alta.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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