- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674707
Effekter af smidighedstræning med og uden fodmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom.
3. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af smidighedstræning med og uden fodmobilisering på smerter, balance og funktionel præstation ved patellofemoralt smertesyndrom.
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) omtales som peripatellar eller retro-patellar smerte, som er karakteriseret ved ændringer i de fysiske og biomekaniske egenskaber i det patellofemorale led.
Risikofaktorer for PFPS omfatter: anatomiske anomalier, fejljustering og ændret biomekanik i underekstremiteten, muskeldysfunktion, patella hypermobilitet, dårlig quadriceps eller iliotibial båndfleksibilitet, kirurgi, stramme laterale strukturer, træningsfejl eller overforbrug og traumer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af fodmobilisering med og uden smidighedstræning på smerter, balance og funktionel præstation ved patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, gennem praktisk målrettet prøvetagningsteknik på 42 patienter, som vil blive fordelt ved hjælp af simpel randomisering i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med smidighedstræning og fodmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom og gruppe B vil blive behandlet med agilitytræning uden fodmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom tre gange om ugen i 6 uger.
Resultatmålinger vil blive udført gennem smerte (NPRS), Kujala patellofemoral smerteskala, Y-balancetest og Navicular droop-test før og efter 6 uger.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Al- Rehman Hospital
-
Kontakt:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03204646644
- E-mail: aghask5@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kliniske tegn på patellofemoralt smertesyndrom såsom retro patellar smerte, krepitation og smerter med patellar slibning i mere end 6 måneder.
- Begge køn i alderen 20-40 år.
- Tilstedeværelse af smerter ved trin ned fra en squat på 25 trin eller dobbeltben og siddende med bøjet knæ i mere end 15 min.
- Smerter mere end 4 på NPRS-skalaen.
- Individ med anterior venstre/højre asymmetri større end 4 cm på Y balancetest
- Overdreven calcaneal eversion målt ved 6° i den afslappede stilling(6).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ledbånd og menisk skade.
- Anamnese med frakturer i underekstremiteterne.
- Anamnese med post-kirurgisk tilstand af underekstremiteterne
- Anamnese med systemisk, bindevæv eller neurologisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Agilitytræning med fodmobilisering
Agilitytræning med fodmobilisering sammen med simpel konventionel behandling
|
Agilitytræning med fodmobilisering med frekvensen på 3 sæt af 10 gentagelser tre gange om ugen i i alt seks uger.
Værdierne før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter seks uger.
Agilitytræning inkluderer sidetrin, fletningsaktiviteter og crossover-trin foran og bagpå under fremadgående ambulation, shuttle-gang, flere retningsændringer under gang på terapeutkommando.
TJM er en grad III Maitland-teknik og påføres med en høj amplitude fra endeområdet og 1s vibration i leddets midterområde gennem en lineær bevægelse til hvor der mærkes vævsmodstand i liggende stilling, patienten støttes af en håndklæde lagt under foden.
To sæt af i alt 5 minutter blev udført i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Agilitytræning uden fodmobilisering.
Agilitytræning uden fodmobilisering sammen med simpel konventionel behandling.
|
Agilitytræning inkluderer sidetrin, fletningsaktiviteter og crossover-trin foran og bagpå under fremadgående ambulation, shuttle-gang, flere retningsændringer under gang på terapeutkommando.
Bestående af Hot pack og TENS i 10 minutter og Ultralyd i 5 minutter.
Bestående af konventionelle øvelser blev givet i 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Det inkluderer semi squat, quadriceps isometrisk, terminal knæforlængelse med elastik, terminal knæforlængelse i liggende stilling og adduktorklem i skæv liggende (klem bolden).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uger
|
Resultatet var 11-punkts NPRS til måling af smerteintensitet.
NPRS definerer smerteintensitet fra 0 til 10 point, hvor 0 og 10 point angiver henholdsvis ingen smerte og den mest alvorlige smerte.
Den rapporterede test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient [ICC]) var 0,76, hvilket viser, at det er en god indikator for smerteintensitet.
|
6 uger
|
|
Kujala Patellofemoral smerteskala
Tidsramme: 6 uger
|
Forreste knæsmerterskala omtales ofte som Kujala-skalaen.
Det er et spørgeskema på 13 punkter, der inkluderer forskellige punkter om smerte relateret til funktion og aktiviteter.
De punkter, der vurderes i spørgeskemaet, er patella subluksation, claudicatio, smerter, gang, trapper og længere siddende med bøjede knæ.
Den har en score fra 0 til 100 point, hvor 100 betyder uden smerte og funktionsbegrænsninger og 0 betyder konstant smerte og forskellige funktionsbegrænsninger.
|
6 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 6 uger
|
YBT vurderer balancen ved at udfordre sit posturale kontrolsystem i 3 (anterior, posteromedial og posterolateral) af de 8 SEBT (stjerneudflugtsbalancetest) retninger og er blevet anbefalet som en metode til at vurdere dynamisk balance (kræver styrke, fleksibilitet og proprioception). ).
Y-balancescore blev beregnet ved at dividere summen af den maksimale rækkevidde i den anteriore (A), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retninger med 3 gange lemmerlængden (LL) af individet, derefter ganget med 100 .
|
6 uger
|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 6 uger
|
Placer patienten i stående, så der er fuld vægtbæring gennem underekstremiteten, og sørg for, at foden er i subtalarleddets neutrale position ("talarhovedkongruent").
Marker den mest fremtrædende del af navikulær tuberositet og mål dens afstand fra den understøttende overflades gulv eller trin.
Bed patienten om at slappe af og mål derefter mængden af sagittalplanudsving af navikulæren med en lineal.
Alternativt kan testen også udføres omvendt, idet der måles fra afslappet stilling op til talar neutral i stående stilling.
Mange klinikere vælger også at udføre denne test ved at markere start- og slutpositionen af navicularen på et kartotekskort placeret langs indersiden af foden og derefter måle forandringen med en lineal.
ICC2,1-værdierne i siddende og stående positioner var henholdsvis 0,93 og 0,95, hvilket indikerer signifikant høj inter-bedømmer-pålidelighed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Anslået)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .