- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06674707
Skutki treningu zwinności z mobilizacją stóp i bez niej w zespole bólu rzepkowo-udowego.
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu zwinności z mobilizacją stóp i bez niej na ból, równowagę i wydajność funkcjonalną w zespole bólu rzepkowo-udowego.
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) określany jest jako ból okołorzepkowy lub zarzepkowy, który charakteryzuje się zmianami w cechach fizycznych i biomechanicznych stawu rzepkowo-udowego.
Do czynników ryzyka PFPS należą: anomalie anatomiczne, nieprawidłowe ustawienie i zmieniona biomechanika kończyny dolnej, dysfunkcja mięśni, nadmierna ruchliwość rzepki, słaba elastyczność mięśnia czworogłowego lub pasma biodrowo-piszczelowego, operacja, ciasne struktury boczne, błędy treningowe lub nadmierne przeciążenie i uraz.
Celem tego badania jest porównanie wpływu mobilizacji stóp z treningiem zwinności i bez niego na ból, równowagę i sprawność funkcjonalną w zespole bólowym rzepkowo-udowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Riphah Clinic Lahore, w szpitalu Al Rehman, przy użyciu wygodnej techniki celowego pobierania próbek na 42 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni za pomocą prostej randomizacji do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie leczona treningiem zwinności i mobilizacją stóp w zespole bólu rzepkowo-udowego, a grupa B będzie leczona treningiem zwinności bez mobilizacji stóp w zespole bólu rzepkowo-udowego trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Pomiary wyników zostaną przeprowadzone na podstawie bólu (NPRS), skali bólu rzepkowo-udowego Kujala, testu równowagi Y i testu opadania trzeszczki przed i po 6 tygodniach.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Al- Rehman Hospital
-
Kontakt:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03204646644
- E-mail: aghask5@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Objawy kliniczne zespołu bólu rzepkowo-udowego, takie jak ból za rzepką, trzeszczenie i ból ze zgrzytaniem rzepki utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy.
- Obie płcie w wieku 20-40 lat.
- Obecność bólu po zejściu z 25 kroków lub przysiadu na dwóch nogach i siedzeniu z ugiętym kolanem dłużej niż 15 minut.
- Ból większy niż 4 w skali NPRS.
- Osoba z asymetrią przednią lewą/prawą większą niż 4 cm w teście równowagi Y
- Nadmierne wywinięcie kości piętowej mierzone pod kątem 6° w pozycji rozluźnionej(6).
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów więzadeł i łąkotek.
- Historia złamań kończyn dolnych.
- Historia stanu pooperacyjnego kończyny dolnej
- Historia chorób ogólnoustrojowych, tkanki łącznej lub neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening zwinności z mobilizacją stóp
Trening zwinności z mobilizacją stóp w połączeniu z prostym konwencjonalnym leczeniem
|
Trening sprawnościowy z mobilizacją stóp z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń trzy razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po sześciu tygodniach.
Trening zwinności obejmuje kroki w bok, zaplatanie warkoczy oraz kroki skrzyżowane do przodu i do tyłu podczas chodzenia do przodu, chodzenia wahadłowego i wielokrotnych zmian kierunku podczas chodzenia na polecenie terapeuty.
TJM jest techniką Maitlanda III stopnia i jest stosowana z dużą amplitudą od zakresu końcowego i wibracją 1 s w środkowym zakresie stawu poprzez ruch liniowy do miejsca, w którym w pozycji na brzuchu wyczuwalny jest opór tkanki, pacjent jest podtrzymywany przez ręcznik pod stopę.
Wykonywano dwie serie po 5 minut łącznie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening zwinności bez mobilizacji stóp.
Trening zwinności bez mobilizacji stóp wraz z prostym leczeniem konwencjonalnym.
|
Trening zwinności obejmuje kroki w bok, zaplatanie warkoczy oraz kroki skrzyżowane do przodu i do tyłu podczas chodzenia do przodu, chodzenia wahadłowego i wielokrotnych zmian kierunku podczas chodzenia na polecenie terapeuty.
Składa się z gorącego okładu i TENS przez 10 minut oraz USG przez 5 minut.
Składające się z konwencjonalnych ćwiczeń podawano w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni.
Obejmuje półprzysiad, izometryczny mięsień czworogłowy uda, końcowy wyprost kolana za pomocą elastycznej taśmy, końcowy wyprost kolana w pozycji leżącej i ściśnięcie mięśnia przywodziciela w leżeniu zgiętym (ściśnięcie piłki).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynikiem był 11-punktowy test NPRS do pomiaru intensywności bólu.
Skala NPRS określa intensywność bólu w skali od 0 do 10 punktów, przy czym 0 i 10 punktów oznacza odpowiednio brak bólu i najsilniejszy ból.
Odnotowana rzetelność testu-powtórnika (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej [ICC]) wyniosła 0,76, co wskazuje, że jest to dobry wskaźnik intensywności bólu.
|
6 tygodni
|
|
Skala bólu rzepkowo-udowego Kujala
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala bólu przedniego kolana jest często nazywana skalą Kujala.
Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, zawierający różne pozycje dotyczące bólu związanego z funkcjonowaniem i czynnościami.
Elementy oceniane w kwestionariuszu to podwichnięcie rzepki, chromanie przestankowe, ból, chodzenie, wchodzenie po schodach i długotrwałe siedzenie z ugiętymi kolanami.
Otrzymuje punktację od 0 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza brak bólu i ograniczeń funkcjonalnych, a 0 oznacza ciągły ból i różne ograniczenia funkcjonalne.
|
6 tygodni
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
YBT ocenia równowagę, kwestionując jego system kontroli postawy w 3 (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) z 8 kierunków SEBT (test równowagi wychylenia gwiazdy) i jest zalecany jako metoda oceny równowagi dynamicznej (wymaga siły, elastyczności i propriocepcji ).
Wynik równowagi Y obliczono poprzez podzielenie sumy maksymalnej odległości zasięgu w kierunku przednim (A), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL) przez 3-krotność długości kończyny (LL) danej osoby, a następnie pomnożono przez 100 .
|
6 tygodni
|
|
Test opadania trzeszczki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ułóż pacjenta w pozycji stojącej, tak aby kończyna dolna mogła w pełni przenieść ciężar ciała i upewnij się, że stopa znajduje się w pozycji neutralnej stawu podskokowego („głowa skokowa zgodna”).
Zaznacz najbardziej widoczną część guzowatości łódkowatej i zmierz jej odległość od podłogi lub stopnia powierzchni nośnej.
Poproś pacjenta, aby się zrelaksował, a następnie zmierz linijką wielkość wychylenia łódeczki w płaszczyźnie strzałkowej.
Alternatywnie badanie można przeprowadzić także w odwrotnej kolejności, mierząc od pozycji rozluźnionej do pozycji neutralnej kości skokowej w pozycji stojącej.
Wielu lekarzy decyduje się również na wykonanie tego badania, zaznaczając początkową i końcową pozycję łódeczki na karcie indeksowej umieszczonej po wewnętrznej stronie stopy, a następnie mierząc zmianę za pomocą linijki.
Wartości ICC2,1 w pozycji siedzącej i stojącej wyniosły odpowiednio 0,93 i 0,95, co wskazuje na znacząco wysoką wiarygodność między oceniającymi.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .