Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení klinického významu u onemocnění rotátorové manžety

3. března 2025 aktualizováno: Ozan Gür, PT, Kırklareli University

Stanovení hodnot klinické významnosti škál používaných u onemocnění rotátorové manžety

Cílem této observační studie je dozvědět se o pacientech s rotátorovou manžetou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká je minimální klinicky důležitá rozdílová hodnota dotazníku pro postižení ramene, zkrácené verze indexu rotátorové manžety západního Ontaria, dotazníku pro hodnocení ramen a škály ramen Kalifornské univerzity v Los Angeles?
  • Jaká je podstatná hodnota klinického přínosu dotazníku pro postižení ramene, zkrácené verze indexu rotátorové manžety západního Ontaria, dotazníku pro hodnocení ramen a škály ramen Kalifornské univerzity v Los Angeles?
  • Jaká je hodnota symptomatického stavu pro pacienty přijatelná v dotazníku pro postižení ramene, zkrácené verzi indexu rotátorové manžety západního Ontaria, dotazníku pro hodnocení ramene a škály ramen Kalifornské univerzity v Los Angeles?
  • Jaká je hodnota maximálního zlepšení výsledku v dotazníku pro postižení ramene, zkrácené verzi indexu rotátorové manžety západního Ontaria, dotazníku pro hodnocení ramen a škály ramen Kalifornské univerzity v Los Angeles?
  • Jaké jsou rizikové faktory, které brání pacientům s rotátorovou manžetou dosáhnout minimální klinicky významné hodnoty rozdílu?
  • Jaké jsou rizikové faktory, které brání pacientům s rotátorovou manžetou dosáhnout hodnoty podstatného klinického přínosu?
  • Jaké jsou rizikové faktory, které brání pacientům s rotátorovou manžetou dosáhnout hodnoty symptomatického stavu přijatelné pro pacienta?
  • Jaké jsou rizikové faktory, které brání pacientům s rotátorovou manžetou dosáhnout maximální hodnoty zlepšení výsledku?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırklareli, Krocan, 39000
        • Nábor
        • Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena s pacienty s rotátorovou manžetou, kteří budou mít fyzikální terapii na jednotce fyzikální terapie Kırklareli Training and Research Hospital.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • být starší 18 let
  • být pacientem s rotátorovou manžetou

Kritéria vyloučení:

  • mít jinou patologii v oblasti postiženého ramene
  • mít neurologické, revmatologické nebo onkologické onemocnění
  • mít radikulopatii
  • mít předchozí zlomeninu nebo operaci v postižené oblasti ramene
  • nedostatečně spolupracovat na tom, co bude v rámci studie provedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rotátorovou manžetou
Pacienti s onemocněním rotátorové manžety, kteří budou dostávat konzervativní léčbu.
Jiný: Cvičení
Pacienti s onemocněním rotátorové manžety budou dostávat cvičební léčbu po dobu dvou měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční úroveň
Časové okno: před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
Dotazník pro postižení ramene (celkové skóre mezi 0-100) (vyšší hodnoty znamenají vyšší postižení)
před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
Funkční úroveň
Časové okno: před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
Krátká verze Western Ontario Rotator Cuff Index (celkové skóre mezi 0-100) (vyšší hodnoty znamenají vyšší funkční úroveň)
před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
Funkční úroveň
Časové okno: před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
Dotazník hodnocení ramen (celkové skóre mezi 17-100) (vyšší hodnoty znamenají vyšší funkční úroveň)
před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
Funkční úroveň
Časové okno: před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby
The University of California-Los Angeles Shoulder Scale (celkové skóre mezi 0-100) (vyšší hodnoty znamenají vyšší funkční úroveň)
před léčbou a do 1 týdne po 2 měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırklareli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit